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4月24日,由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱:“心脈醫(yī)療™”)主辦(bàn)的“象由心生·再續經典”Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統(以下簡稱:Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架)上市啓動會暨支架型象鼻術研讨會在心術線(xiàn)上平台成功舉辦(bàn)。會上,來自17家醫(yī)院的共計21位專家彙聚于雲端,共同回首了“孫氏手術”的發展曆程,針對Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的臨床數據及應用(yòng)進行分(fēn)享,探讨了“孫氏手術”在不同患者解剖形态下的手術方法及策略選擇。會議共計吸引5000餘人次同屏觀看,為(wèi)大家帶來了一場精(jīng)彩的學(xué)術盛宴。


“孫氏手術”的開創者孫立忠教授表示:“随着支架象鼻術的普及,目前全球許多(duō)公(gōng)司都在進行術中(zhōng)支架的研發來攻克主動脈A型夾層的治療,心脈醫(yī)療™的新(xīn)産(chǎn)品Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的出現順應了國(guó)際上的研究方向,也進一步推動了中(zhōng)國(guó)在該領域的發展。”


心脈醫(yī)療™總裁朱清先生為(wèi)大家介紹了Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的研發初衷以及長(cháng)達八年的研發曆程,他(tā)表示:“希望Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架能(néng)為(wèi)各位臨床醫(yī)生帶來更多(duō)的手術策略選擇以及更便捷的手術操作(zuò)體(tǐ)驗,使更多(duō)主動脈疾病患者獲益。”


煥心綻放——Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統閃耀登場


Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架于2021年12月獲批上市,其誕生離不開每一位臨床醫(yī)生的聲音、每一例“孫氏手術”的臨床經驗,以及其上一代産(chǎn)品CRONUS®術中(zhōng)支架的研發經驗積澱。“煥心綻放”環節圍繞“孫氏手術”的發展曆程及未來展望,帶大家溫故知新(xīn),以“孫氏手術”與CRONUS®術中(zhōng)支架為(wèi)起點出發,逐步深入了解Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架。


簡锴陶教授以及謝(xiè)寶棟教授介紹了“孫氏手術”的發展曆程、CRONUS®術中(zhōng)支架的臨床應用(yòng)數據以及臨床上在弓部重建手術的其他(tā)探索,并表示未來随着新(xīn)型材料與工(gōng)具(jù)的研發及多(duō)種手術技(jì )術的兼容并蓄,将為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)的手術策略選擇。


賴颢教授、周慶教授、裏程楠教授以及心脈醫(yī)療™市場與醫(yī)學(xué)事務(wù)資深經理(lǐ)謝(xiè)寒先生針對Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的産(chǎn)品特點以及單中(zhōng)心上市前臨床經驗及數據進行了分(fēn)享:

1. 應用(yòng)Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架針對A型主動脈夾層行全弓置換+支架象鼻術的一年随訪結果是安(ān)全有(yǒu)效的,但還需要更長(cháng)時間的遠(yuǎn)期随訪來驗證其遠(yuǎn)期療效;

2. Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架操作(zuò)簡便,學(xué)習曲線(xiàn)短,可(kě)以顯著降低術中(zhōng)左椎動脈缺血時間;

3. Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的單分(fēn)支支架結構使弓部吻合口前移,降低了手術難度;

4. Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的材料更新(xīn),較上一代術中(zhōng)支架顯著增強貼壁性能(néng)和破口密封效果。


術說心語——多(duō)種手術策略百家争鳴


“孫氏手術”曆經10多(duō)年的發展,針對臨床上不同的需求探索出各種創新(xīn)術式,在不斷的經驗積累和融合創新(xīn)中(zhōng)呈現百花(huā)齊放的态勢。心脈醫(yī)療™為(wèi)大家提供了一個平台,共同探讨在不同适應證下支架型象鼻術的手術方法及策略。


段維勳教授以《國(guó)内關于主動脈夾層弓部手術方法的探索讨論》為(wèi)題,分(fēn)享了分(fēn)支優先、雙側腦灌、心腦優先等國(guó)内不同主動脈夾層弓部手術方法的适應證以及臨床數據,并分(fēn)析了不同手術策略的優缺點。


唐浩教授就四分(fēn)支人工(gōng)血管全弓置換聯合支架象鼻術喉返神經損傷原因及産(chǎn)生的影響發表演講,提出為(wèi)避免喉返神經損傷,可(kě)以在遊離主動脈弓及分(fēn)支時盡量貼近動脈、術中(zhōng)應仔細辨認左頸總、左鎖骨下動脈毗鄰的左側迷走神經,并且注意在使用(yòng)象鼻支架時使遠(yuǎn)端吻合口提前。


黃淩瑾教授認為(wèi)TBAD象鼻支架置入是安(ān)全的B型主動脈夾層外科(kē)治療方法,但需要考慮患者年齡因素。而急性TBAD合并TAAA一期行冷凍象鼻支架植入可(kě)将Ⅱ型TAAA轉變為(wèi)Ⅲ型TAAA,有(yǒu)助于TAAA二期手術。


李靜教授認為(wèi)合理(lǐ)選擇主動脈根部重建策略并實施有(yǒu)效的手術操作(zuò)是治療急性A型夾層的關鍵,并為(wèi)大家分(fēn)享了主動脈根部“裙邊内置間斷縫合加固發法”的臨床應用(yòng)體(tǐ)會,該方法操作(zuò)簡單、可(kě)複制性強,可(kě)作(zuò)為(wèi)現有(yǒu)根部手術方法的一種補充。


吳永兵教授分(fēn)享了弓部阻斷吻合技(jì )術在A型主動脈夾層手術中(zhōng)的應用(yòng),表示該術式能(néng)使停循環時間大大縮短,有(yǒu)利于腦、肝腎、腸道、脊髓等器官功能(néng)保護。


專題讨論——大咖前沿思想碰撞


1.Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架能(néng)否在臨床上完全代替CRONUS®術中(zhōng)支架?


谷天祥教授:通常情況下更推薦用(yòng)Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架,可(kě)以幫助簡化手術。但一些特殊的分(fēn)支支架與患者血管不匹配的情況,使用(yòng)分(fēn)支支架容易導緻内漏發生,使用(yòng)CRONUS®術中(zhōng)支架更合适。


王平凡教授:首先要考慮支架費用(yòng)增加的問題,另外目前分(fēn)支支架個性化型号增多(duō),支架備貨問題值得關注。


朱俊明教授:我們首先需要考慮社會效益,其次需要考慮經濟效益,對Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的型号規格以及價格提出挑戰。


唐浩教授:首先使用(yòng)新(xīn)産(chǎn)品肯定會有(yǒu)一個适應的過程,CRONUS®術中(zhōng)支架和Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架都能(néng)做到遠(yuǎn)端吻合口近移,但CRONUS®術中(zhōng)支架對TEVAR術後的患者不适用(yòng)。


王東進教授:DRG時代下,新(xīn)支架的價格會是比較大的考驗。


徐建軍教授:使用(yòng)Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架費用(yòng)會增加,不能(néng)完全代替CRONUS®術中(zhōng)支架。


王春生教授:Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架貼附性更好,為(wèi)手術止血帶來好處,從臨床收益來說希望能(néng)更多(duō)使用(yòng)Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架。


孫立忠教授:目前的中(zhōng)青年醫(yī)生,在主動脈外科(kē)手術中(zhōng)的表現已經證明死亡率跟手術本身操作(zuò)關系不大,術前的并發症、圍手術期管理(lǐ)才是關鍵,應該關注手術中(zhōng)的髒器保護和血液保護,在選擇手術方式和支架的時候需要針對具(jù)體(tǐ)患者的解剖形态進行選擇。


2.分(fēn)支内漏、假腔殘餘等問題如何解決?


王平凡教授:有(yǒu)血流夾層的左鎖骨下動脈一定要做結紮來防止内漏。


王春生教授:用(yòng)介入止血不合适,推薦使用(yòng)血管縫合的方式防止内漏。


孫立忠教授:左鎖骨下動脈有(yǒu)夾層時容易出血,沒有(yǒu)夾層時不論是否放分(fēn)支支架都不容易出血。如果發生出血,把左鎖骨下動脈在支架吻合口的遠(yuǎn)端遊離出來,先阻止遠(yuǎn)端來血,近端縫合左鎖骨下動脈分(fēn)支支架及外膜控制出血,再通過判斷動脈壓是否超過40mmHg,決定是否重建左鎖骨下動脈。


心脈醫(yī)療™市場與國(guó)際業務(wù)副總裁李莉女士針對Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架和CRONUS®術中(zhōng)支架産(chǎn)品特性和臨床使用(yòng)性能(néng)的不同之處進行了詳細的闡述:


1兩款支架在覆膜材料外觀方面的區(qū)别在于:

CRONUS®術中(zhōng)支架覆膜為(wèi)波紋狀,為(wèi)支架整體(tǐ)提供柔順性。Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架無波紋狀,通過支架的鎳钛合金絲金屬骨架即可(kě)實現柔順性。


2針對覆膜材料以及二期手術是否能(néng)經受血管鉗壓閉的問題:

Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架主體(tǐ)支架段使用(yòng)的覆膜和CRONUS®術中(zhōng)支架的覆膜相同,都為(wèi)人工(gōng)血管膜,材料結構一緻,膜厚均為(wèi)0.300mm;耐磨性能(néng)一緻,Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架主體(tǐ)支架做了近4億次疲勞試驗,沒有(yǒu)發生膜的破損或者編織絲的斷裂。


3針對Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架金屬材料以及内漏、假腔殘餘風險的問題:

1)相比于CRONUS®術中(zhōng)支架钴鉻合金頂對頂金屬骨架設計,Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架采用(yòng)鎳钛合金絲單環支架段,柔順性強,順應弓部到降主的彎曲形态;

2)鎳钛合金作(zuò)為(wèi)記憶合金,具(jù)有(yǒu)更好的彈性和貼壁性能(néng),更能(néng)順應血管的彈性,降低内漏發生率;

3)Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架相比于CRONUS®支架徑向支撐力更優,提升了50%。


4針對累及左鎖骨下動脈的病變使用(yòng)說明:

對于此類病例Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架産(chǎn)品說明書進行了更新(xīn):對于夾層破口位于左鎖骨下動脈的病例,Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的支架分(fēn)支容易放到假腔中(zhōng),或者放入真腔後存在内漏,我們建議使用(yòng)上一代術中(zhōng)支架CRONUS®支架進行治療。


Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統是國(guó)内乃至全球範圍内首個獲批上市的分(fēn)支型外科(kē)手術專用(yòng)支架。本次上市啓動會暨支架型象鼻術研讨會,我們非常榮幸能(néng)夠邀請到各地主動脈疾病領域的專家學(xué)者齊聚一堂,共話過去、現在與未來,為(wèi)在線(xiàn)參會的衆多(duō)一線(xiàn)臨床醫(yī)生分(fēn)享真知灼見。Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架的上市使我們在治療主動脈疾病發展道路上又(yòu)向前邁出了一小(xiǎo)步,為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)手術策略的選擇,也為(wèi)未來主動脈領域的發展帶來了更多(duō)的可(kě)能(néng)性。


心術線(xiàn)上學(xué)習平台也将一直向廣大一線(xiàn)臨床醫(yī)生開放,我們緻力于打造一個品牌化的學(xué)術交流平台,持續提供系列學(xué)術課程,助力行業内學(xué)術發展。通過這樣的溝通交流,也讓我們聆聽到臨床上更多(duō)真實的聲音,更好地實現醫(yī)工(gōng)結合,促進未來更多(duō)優秀産(chǎn)品的誕生。心脈醫(yī)療™将永不止步,不斷在主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域留下我們的創新(xīn)印記。