2023年5月17日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos®支架系統”)獲得新(xīn)加坡衛生科(kē)學(xué)局Health Sciences Authority(HSA)的注冊批準。這是心脈醫(yī)療™繼Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統之後第二款在新(xīn)加坡獲批上市的産(chǎn)品。Minos®支架系統于2019年在國(guó)内獲批上市,并于同年獲得歐盟CE認證,目前已在海外14個國(guó)家進入臨床應用(yòng),包括希臘、英國(guó)、波蘭、德(dé)國(guó)、巴西、阿根廷等。
Minos®支架系統适用(yòng)于腎下型腹主動脈瘤的腔内治療,是心脈醫(yī)療™新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架系統,也是國(guó)産(chǎn)第一款将輸送器外鞘降低到14F的産(chǎn)品,顯著降低了手術對血管入路的要求,支架結構采用(yòng)三件套設計,可(kě)以實現體(tǐ)内靈活組裝(zhuāng),在最大程度上覆蓋病變區(qū)域。其在治療複雜型腹主動脈瘤,尤其是瘤頸扭曲、短瘤頸、入路動脈扭曲狹窄的病例中(zhōng)具(jù)有(yǒu)獨特優勢。
近年來新(xīn)加坡醫(yī)療器械需求增長(cháng)迅速,此次Minos®支架系統在新(xīn)加坡注冊獲批,将為(wèi)公(gōng)司開拓東南亞市場進一步奠定基礎,使當地主動脈疾病患者獲益。心脈醫(yī)療™也将繼續緻力于将公(gōng)司的優質(zhì)創新(xīn)産(chǎn)品推廣至全球更多(duō)國(guó)家,為(wèi)全球更多(duō)血液循環疾病患者創造福祉。
Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統适用(yòng)于腎下型腹主動脈瘤的腔内治療。其輸送鞘外徑僅為(wèi)14F,顯著降低了手術對血管入路的要求。支架結構采用(yòng)三件套設計,可(kě)以實現體(tǐ)内靈活組裝(zhuāng)以滿足不同解剖需求,并在最大程度上覆蓋髂總動脈病變區(qū)域。此外,“帶倒鈎一體(tǐ)化激光雕刻而成的裸段”、“無縫複絲覆膜”、“主體(tǐ)支架近端多(duō)重小(xiǎo)波段結構”、“分(fēn)支支架單絲螺旋編織而成”等設計可(kě)以滿足更多(duō)具(jù)有(yǒu)複雜解剖形态的腹主動脈瘤的治療需求,降低支架移位、内漏、分(fēn)支支架閉塞等常見并發症的發生率,降低遠(yuǎn)期二次幹預的風險,同時也保證了支架的遠(yuǎn)期穩定性。