中(zhōng)國(guó)，上海——近日，微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（上海）有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“微創®心脈”）自主研發的Minos™ Ultra Low Profile腹主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Minos™ Ultra Low Profile覆膜支架系統”）順利完成上市前臨床研究試驗入組，該臨床研究用(yòng)于評估Minos™ Ultra Low Profile覆膜支架系統治療腎下型腹主動脈瘤（AAA）的臨床安(ān)全性和有(yǒu)效性。

作(zuò)為(wèi)微創®心脈自主研發的新(xīn)一代腹主動脈覆膜支架及輸送系統，Minos™ Ultra Low Profile覆膜支架系統是國(guó)内第一且唯一一款将輸送系統外鞘降低到14F的産(chǎn)品，其将股動脈的入路直徑要求降低到了5mm，并且能(néng)順應更迂曲的血管，這使得該産(chǎn)品在治療複雜型腹主動脈瘤，尤其是瘤頸扭曲、短瘤頸、入路動脈扭曲狹窄的病例中(zhōng)具(jù)有(yǒu)獨特優勢。

大量文(wén)獻數據顯示，腹主動脈瘤患者大多(duō)存在高血壓、動脈硬化等基礎性疾病，大部分(fēn)患者會同時合并髂總動脈或髂外動脈的鈣化、扭曲、狹窄，嚴重者甚至完全閉塞，髂動脈發生狹窄的比率較高。輸送系統無法導入是腹主動脈瘤腔内隔絕術中(zhōng)最常見的手術障礙，目前市場上其他(tā)國(guó)産(chǎn)的輸送鞘外徑在20-24F（6.5-8mm），适用(yòng)于直徑大于7mm的入路動脈，且對于輕微狹窄的髂動脈入路需經過預擴張或植入裸支架後才有(yǒu)可(kě)能(néng)導入，導入失敗風險非常高。Minos™ Ultra Low Profile覆膜支架系統的輸送鞘外徑降低至14F（<5mm），分(fēn)支支架輸送鞘外徑降低至12F（<4mm），适用(yòng)于直徑大于5mm的入路動脈，顯著降低了手術對血管入路的要求。微創®心脈總裁苗铮華表示：“從臨床研究來看，Minos™Ultra Low Profile覆膜支架系統對于髂動脈纖細、狹窄、鈣化的患者，無需預擴就可(kě)以順利導入系統，使那些不适合接受腹主動脈瘤腔内隔絕術的患者也能(néng)采用(yòng)微創傷介入的手術治療方案。我們期待Minos™ Ultra Low Profile覆膜支架系統這一國(guó)産(chǎn)品牌早日上市，使更多(duō)的患者受益。”