近日,微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(上海)有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“微創®心脈”)自主研發的Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Hercules™-LP支架”)、Hercules™分(fēn)叉型覆膜支架及輸送系統和Hercules™球囊擴張導管三款産(chǎn)品獲得哥(gē)倫比亞主管當局INVIMA注冊批準。這是微創®心脈的大動脈及血管介入系列産(chǎn)品在哥(gē)倫比亞市場的首次獲批。此前,該系列産(chǎn)品已經獲得了巴西、阿根廷、秘魯、泰國(guó)、印尼及菲律賓等重點國(guó)家及地區(qū)的注冊批準。
Hercules™直管型覆膜支架系統的升級産(chǎn)品,主要用(yòng)于胸降主動脈疾病的腔内修複。通過裸段後釋放機制,使覆膜支架定位及釋放更精(jīng)準、穩定;同時,在外鞘直徑、支架系統跨弓性能(néng)方面與同類産(chǎn)品相比有(yǒu)了明顯突破,該産(chǎn)品首次将胸主動脈支架的輸送鞘直徑降低到了18F,是目前國(guó)際上主動脈支架類中(zhōng)最細的,能(néng)夠使更多(duō)患者受益。Hercules™-LP支架的上市能(néng)夠幫助醫(yī)生更好地應對臨床治療過程中(zhōng)的手術挑戰。
适用(yòng)于近端瘤頸大于15mm的腎下型腹主動脈瘤。該産(chǎn)品增加了近端的徑向支撐力,使支架與血管更緊密地貼合,降低内漏的風險;此外,還使分(fēn)支支架與髂動脈血管形态自然貼合;短分(fēn)支遠(yuǎn)端的導入傘使導絲和對側分(fēn)支的接入更為(wèi)輕松和便捷;花(huā)冠結構擴大了近端的直徑,與短支的銜接更加穩固。
主要用(yòng)于對釋放後的覆膜支架進行擴張,使覆膜支架張開得更加充分(fēn),讓覆膜支架與血管壁貼合得更加緊密、避免内漏,從而達到更好的近期及遠(yuǎn)期療效。該産(chǎn)品結合大動脈覆膜支架為(wèi)主動脈瘤支架型腔内修複術提供了一套整體(tǐ)化的解決方案,使醫(yī)生在支架型腔内修複術中(zhōng)的操作(zuò)更為(wèi)便捷和靈活。
作(zuò)為(wèi)拉丁美洲第三大國(guó),哥(gē)倫比亞擁有(yǒu)5000萬人口的市場,對心血管、大動脈及外周血管介入産(chǎn)品有(yǒu)很(hěn)大需求。2017年,微創®集團Firehawk®(火鷹)冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統率先獲得哥(gē)倫比亞注冊批準,此次微創®心脈的産(chǎn)品獲批,将為(wèi)公(gōng)司進一步打開哥(gē)倫比亞介入市場的大門。相信Hercules™系列産(chǎn)品将會憑借其突出的性能(néng)優勢,進一步擴大微創®心脈産(chǎn)品在拉美等海外市場的占有(yǒu)率,為(wèi)海外患者提供更好的疾病解決方案。