中(zhōng)國(guó)，上海——近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）代理(lǐ)的speX 支持導管産(chǎn)品（注冊人：ReFlow Medical, Inc.）獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）頒發的注冊證。

speX 支持導管用(yòng)于外周血管病變的開通，預期與導絲配合使用(yòng)，以通過外周血管的狹窄閉塞病變，尤其為(wèi)開通下肢長(cháng)段閉塞病變提供助力。speX 支持導管包括0.014 in、0.018 in和0.035 in三種内腔直徑，長(cháng)度覆蓋50cm、90cm、135cm、150cm多(duō)種規格，可(kě)與各種類型的導絲或開通導管配套使用(yòng)。導管頭端可(kě)根據臨床需求塑形至不同角度，以适應不同的血管解剖形态。表面的親水塗層和編織型複合材料，使其具(jù)有(yǒu)更佳的導入推送性能(néng)，有(yǒu)利于導管在迂曲血管内的推送或回撤，以及閉塞病變部位的穿越。

下肢動脈閉塞性疾病（PAOD）在外周動脈疾病患者中(zhōng)占據了最大的比重，常指下肢動脈粥樣硬化閉塞，表現為(wèi)動脈内膜增厚、鈣化、繼發血栓形成等導緻動脈狹窄直至閉塞的一系列慢性缺血性疾病。在過去的十年中(zhōng)，通過血管腔内技(jì )術治療外周動脈閉塞性疾病已取得顯著成果，下肢閉塞病變的腔内治療技(jì )術是在血管開通的基礎上開展的，需要借助導絲到達病變位置後才能(néng)實施治療。在單獨運用(yòng)導絲開通閉塞血管時，常常會發生導絲形變或進入内膜下，血管開通往往是整個手術耗時最長(cháng)的步驟。而支持導管可(kě)以為(wèi)導絲提供額外支持，顯著提升閉塞病變的開通成功率，縮短手術時間，緩解病人手術過程中(zhōng)的不适感。

在外周血管介入醫(yī)療器械方面，心脈醫(yī)療™目前擁有(yǒu)外周藥物(wù)球囊擴張導管、外周血管支架系統、外周血管球囊擴張導管等産(chǎn)品，此次代理(lǐ)的speX支持導管産(chǎn)品的獲證，進一步完善了心脈醫(yī)療™在外周血管介入領域的産(chǎn)品布局，豐富了在該領域的産(chǎn)品種類。未來，心脈醫(yī)療™将繼續秉承持續創新(xīn)的理(lǐ)念，緻力于在主動脈及外周血管介入領域為(wèi)患者提供能(néng)改善其生活質(zhì)量的可(kě)普惠化醫(yī)療解決方案，造福廣大患者。