近日,上海市科(kē)學(xué)技(jì )術委員會公(gōng)布了2022年度“科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃”生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )支撐專項立項項目名(míng)單,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱:“心脈醫(yī)療™”)的《适用(yòng)于髂靜脈受壓綜合征的醫(yī)療器械臨床研究》和《三分(fēn)支主動脈弓覆膜支架系統的工(gōng)程化樣機研制》2個項目獲批立項。
《适用(yòng)于髂靜脈受壓綜合征的醫(yī)療器械臨床研究》是心脈醫(yī)療™旗下子公(gōng)司藍脈醫(yī)療™全新(xīn)研發的靜脈支架系統,是一款用(yòng)于治療症狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫(yī)療器械。區(qū)别于傳統編織型支架,這款Vflower®靜脈支架系統實現了三大創新(xīn)性設計,一是采用(yòng)疏密網孔相結合的一體(tǐ)化設計,既解決了髂股靜脈受壓的問題,又(yòu)順應了靜脈血管生理(lǐ)性彎曲的特性;二是對于髂股靜脈多(duō)變的血管直徑,設計了适應個性化需求的變徑支架,為(wèi)醫(yī)生提供更多(duō)選擇;三是輸送系統補償短縮設計結合後釋放功能(néng),實現了編織支架的精(jīng)準定位,有(yǒu)效覆蓋病變。該項目産(chǎn)品2021年11月通過國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查申請,進入特别審查程序“綠色通道”。 本項目若開發成功,将推動靜脈支架的國(guó)産(chǎn)化和産(chǎn)業化,推動我國(guó)髂靜脈器械國(guó)産(chǎn)産(chǎn)品在臨床上的普及。
《三分(fēn)支主動脈弓覆膜支架系統的工(gōng)程化樣機研制》是心脈醫(yī)療™為(wèi)累及主動脈弓部三根重要分(fēn)支血管的疾病自主研發的三分(fēn)支主動脈弓覆膜支架系統。主動脈弓部病變是微創介入治療的禁區(qū),存在手術複雜、并發症率高等問題。國(guó)外開展主動脈弓覆膜支架研制已有(yǒu)多(duō)年,但始終沒有(yǒu)産(chǎn)品大規模上市應用(yòng)。心脈醫(yī)療™2017年在全球率先上市的Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統奠定了分(fēn)支支架的技(jì )術基礎。三分(fēn)支主動脈弓覆膜支架系統若研制成功,将解決國(guó)外數十年都無法攻克的技(jì )術難題,實現全介入方式治療主動脈弓部病變。
“科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃”生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )支撐專項是上海市科(kē)學(xué)技(jì )術委員會為(wèi)推進實施創新(xīn)驅動發展戰略、加快建設具(jù)有(yǒu)全球影響力的科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心而特别設置的政府專項扶持。心脈醫(yī)療™将嚴格按照公(gōng)司科(kē)研項目管理(lǐ)辦(bàn)法為(wèi)立項項目提供充分(fēn)的條件保障,同時加強項目組織實施,強化中(zhōng)期檢查,力促項目取得高水平科(kē)研成果,打造更多(duō)自主創新(xīn)産(chǎn)品,造福更多(duō)血液循環疾病患者。