日本，東京——2022年3月17日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）自主研發的Hyperflex®球囊擴張導管獲得日本藥品和醫(yī)療器械管理(lǐ)局（PMDA）的注冊批準，這是心脈醫(yī)療™首款在日本獲批上市的産(chǎn)品。Hyperflex®球囊擴張導管于2016年獲得歐盟CE認證，已在南美、亞洲地區(qū)的多(duō)個海外國(guó)家上市。

Hyperflex®球囊擴張導管用(yòng)于輔助大動脈覆膜支架的擴張，産(chǎn)品使用(yòng)順應性TPU球囊，适用(yòng)于對釋放後的覆膜支架進行擴張，使覆膜支架展開更加充分(fēn)、與血管壁接觸更加緊密，以消除 I/III 型内漏，增強覆膜支架定位，從而達到較好的近期及遠(yuǎn)期治療效果。該産(chǎn)品結合大動脈覆膜支架為(wèi)主動脈瘤支架型腔内修複術提供了一套整體(tǐ)化解決方案，使醫(yī)生在支架型腔内修複術中(zhōng)的操作(zuò)更為(wèi)便捷和靈活。

日本是一個醫(yī)療器械制造大國(guó)，同時作(zuò)為(wèi)一個人口老齡化嚴重的發達國(guó)家，擁有(yǒu)龐大的醫(yī)療器械市場。心脈醫(yī)療™總裁朱清表示：“Hyperflex®球囊擴張導管是心脈醫(yī)療™首款在日本獲批上市的産(chǎn)品，本次獲批為(wèi)公(gōng)司拓展亞洲乃至全球市場進一步奠定基礎、打開局面，心脈醫(yī)療™将以此為(wèi)契機繼續不斷創新(xīn)和完善主動脈疾病解決方案，以更優質(zhì)的産(chǎn)品和服務(wù)惠及全球更多(duō)患者。”