巴西，巴西利亞—2022年7月4日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）自主研發的Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（以下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”）獲得巴西健康管理(lǐ)局（ANVISA）的注冊批準。

Reewarm® PTX藥物(wù)球囊适用(yòng)于經皮腔内血管成形術中(zhōng)股腘動脈的球囊擴張，通過紫杉醇作(zuò)用(yòng)于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。其獨特的塗層配方及噴塗工(gōng)藝保證藥物(wù)精(jīng)準的釋放，确保病變部位持續充足的藥物(wù)供給，且減少了藥物(wù)在血液等非靶病變部位的殘留，降低不良反應發生率。藥物(wù)塗層微粒粒徑小(xiǎo)，血管壁吸收率高，同時減少大粒徑微粒可(kě)能(néng)造成的遠(yuǎn)端栓塞風險。藥物(wù)球囊“單次給藥、長(cháng)期抑制平滑肌增生，介入無植入”的治療理(lǐ)念，可(kě)以顯著降低臨床并發症和再介入治療的頻次，緩解患者病痛的同時節約了醫(yī)療資源，造福于社會。

Reewarm® PTX藥物(wù)球囊是心脈醫(yī)療™在外周動脈疾病治療領域的重磅産(chǎn)品，于2015年獲國(guó)家藥監局批準進入創新(xīn)醫(yī)療器械審批綠色通道，2020年在國(guó)内獲批上市，并于同年取得CE認證。心脈醫(yī)療™總裁朱清表示：“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊上市後臨床表現優異，為(wèi)外周動脈疾病治療提供了更優的手術解決方案，提升了公(gōng)司在外周血管介入領域的市場競争力，本次獲批進入巴西市場，為(wèi)産(chǎn)品邁向全球市場進一步打下基礎。未來，心脈醫(yī)療™将繼續緻力于把更多(duō)優質(zhì)的高端醫(yī)療器械産(chǎn)品出口海外，使全球更多(duō)患者獲益。”