2022年7月19日,中(zhōng)南大學(xué)湘雅醫(yī)院血管外科(kē)黃建華教授、王偉教授運用(yòng)心脈醫(yī)療™Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統(以下簡稱Talos®支架)成功治療了一例主動脈夾層(Stanford B型)伴多(duō)處潰瘍的患者,标志(zhì)着Talos®這款“會呼吸”的支架成功完成上市後國(guó)内首例臨床植入。
患者男性,72歲,3個月前出現胸背部劇烈疼痛,于當地醫(yī)院診斷為(wèi)主動脈夾層合并壁間血腫(Stanford B型),并住院進行保守治療,疼痛緩解後出院。7月11日,再次突發劇烈的背痛,在當地醫(yī)院醫(yī)生的推薦下,于7月18日急診轉入湘雅醫(yī)院血管外科(kē)。
王偉教授介紹道,患者高齡,有(yǒu)6年多(duō)的高血壓與糖尿病病史,CTA顯示患者主動脈夾層第一破口位于主動脈弓部大彎側,距離左鎖骨下動脈開口約1cm,射血明顯,同時降主動脈全程可(kě)見多(duō)發夾層破口,并伴有(yǒu)多(duō)處主動脈潰瘍。考慮到患者病變部位較長(cháng),支架需覆蓋病變部位的同時需保證肋間動脈的供血以避免截癱,而且主動脈弓形較為(wèi)陡峭,對支架的柔順性要求較高,故手術團隊在多(duō)次評估和研讨患者情況之後,計劃選擇心脈醫(yī)療™新(xīn)上市的Talos®支架(T3224-200060)進行治療。這款支架最長(cháng)長(cháng)度可(kě)達260mm,可(kě)有(yǒu)效覆蓋長(cháng)段病變,同時遠(yuǎn)端打孔設計可(kě)保留肋間動脈,降低脊髓缺血引發截癱的幾率。對于手術過程中(zhōng)的使用(yòng)體(tǐ)驗,王偉教授評價道:“Talos®支架的輸送系統的導入性能(néng)和柔順性很(hěn)好,顯影點輔助支架實現精(jīng)準定位,整體(tǐ)操作(zuò)體(tǐ)驗非常好。”患者術後造影顯示支架形态良好,近端有(yǒu)效封堵夾層破口,無内漏現象,遠(yuǎn)端肋間動脈顯影良好,血流通暢。
Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統是心脈醫(yī)療™繼Aegis®、Hercules®、Hercules® Low Profile後,成功開發的第四代直管型胸主動脈覆膜支架系統,于2017年9月獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序,2022年1月在國(guó)内獲批上市。Talos®支架的可(kě)選長(cháng)度擴展至260mm,可(kě)以有(yǒu)效延長(cháng)支架覆蓋範圍,顯著改善主動脈夾層遠(yuǎn)端真腔的重塑;其獨特的遠(yuǎn)端覆膜打孔設計,避免支架覆蓋過多(duō)肋間動脈,減小(xiǎo)患者術後脊髓缺血的發生率,降低截癱風險;革新(xīn)的輸送系統實現外鞘釋放、覆膜段釋放、裸段釋放分(fēn)步操作(zuò),同時覆膜段的拉線(xiàn)式釋放可(kě)有(yǒu)效降低釋放阻力,實現精(jīng)準定位和穩定釋放。
黃建華主任術後評價道:“Talos®支架作(zuò)為(wèi)一款‘會呼吸’的支架,采用(yòng)了創新(xīn)的遠(yuǎn)端打孔設計,在重塑真腔的同時最大程度保留肋間動脈血供,為(wèi)主動脈夾層患者帶來了更優的選擇。我們團隊參與了Talos®支架的上市前臨床研究,無論是從術後即刻效果還是12個月随訪結果來看,Talos®支架在安(ān)全性和有(yǒu)效性上都有(yǒu)着出色的臨床表現。非常高興本次能(néng)延續與Talos®支架的緣分(fēn),由我們團隊來完成上市後的首例臨床植入。相信未來Talos®支架定能(néng)在主動脈夾層手術中(zhōng)發揮更大優勢,繼續造福全球更多(duō)患者。”
王偉教授也對Talos®支架給予了高度評價:“能(néng)完成Talos®支架的臨床首例植入,我感到是很(hěn)驕傲的一件事情,以前我們都是使用(yòng)進口支架,但現在我們看到了國(guó)産(chǎn)支架的迅猛發展,Talos®支架作(zuò)為(wèi)一款國(guó)産(chǎn)支架,有(yǒu)着獨特的設計優勢,我認為(wèi)這款支架的誕生标志(zhì)着我們國(guó)家的主動脈研發産(chǎn)品(與進口産(chǎn)品相比)從跟跑進入到并跑、領跑的階段。期望心脈醫(yī)療™的這款支架在今後能(néng)得到更廣泛的應用(yòng),挽救更多(duō)的病人。”
據悉,目前該患者已進行了術後複查,影像結果顯示支架形态良好,無移位與内漏現象。
未來,心脈醫(yī)療™也将繼續聚焦臨床需求,潛心研發更多(duō)的主動脈及外周血管介入創新(xīn)産(chǎn)品,為(wèi)臨床醫(yī)生提供更優的手術方案選擇以及更便捷的手術操作(zuò)體(tǐ)驗,使更多(duō)主動脈及外周血管疾病患者獲益。