中(zhōng)國(guó)，上海——上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療™”） 于2022年8月25日發布公(gōng)司及其附屬公(gōng)司（以下簡稱 “公(gōng)司”）截至2022年6月30日止（以下簡稱“報告期”）業績。2022年上半年，上海地區(qū)因嚴峻疫情實施封控管理(lǐ)及國(guó)内其他(tā)部分(fēn)地區(qū)出現的疫情反複，給公(gōng)司生産(chǎn)、銷售、研發及供應鏈等各項業務(wù)帶來困難和挑戰，在公(gōng)司董事會、經營管理(lǐ)層的領導下，心脈全體(tǐ)員工(gōng)上下一心，克服多(duō)重困難，在報告期内繼續保持良好經營态勢。

報告期内，心脈醫(yī)療™實現營業收入4.59億元，較上年同期增長(cháng)26.64%；歸屬于上市公(gōng)司股東的淨利潤2.15億元，較上年同期增長(cháng)16.42%；扣除非經常性損益的淨利潤2.05億元，較上年同期增長(cháng)13.86%。

重點産(chǎn)品快速增長(cháng)，上市新(xīn)品穩步向前

心脈醫(yī)療™于近年獲批上市的創新(xīn)性産(chǎn)品在報告期内持續快速增長(cháng)，公(gōng)司在主動脈及外周動脈介入醫(yī)療器械領域的市場競争力進一步提高。截至報告期末，Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統已累計覆蓋超過750家終端醫(yī)院，2022年上半年銷售收入1.83億元，同比增長(cháng)37.83%，上市後已累計植入超12000例；Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統累計覆蓋超過500家終端醫(yī)院，2022年上半年銷售收入0.75億元，同比增長(cháng)78.95%；Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管累計覆蓋約500家終端醫(yī)院，2022年上半年銷售收入0.31億元，同比增長(cháng)41.91%。

報告期内，心脈醫(yī)療™自主研發的創新(xīn)産(chǎn)品Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統在國(guó)内獲批上市并于2022年7月完成首例臨床植入，Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統于2022年4月完成上市後首例臨床植入并陸續在多(duō)家醫(yī)院開展臨床應用(yòng)。截至2022年7月31日，Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統和Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統均已完成在國(guó)内10個省市的挂網。

持續加大研發投入，專注産(chǎn)品自主創新(xīn)

公(gōng)司堅持創新(xīn)驅動，報告期内進一步加大研發投入力度，研發人員總數占公(gōng)司總人數的27.81%，研發人員中(zhōng)碩士及以上人員占研發人員總數的59.07%，合計研發投入金額5,993.31萬元，較去年同期增加20.92%，占同期公(gōng)司營業收入的比例為(wèi)13.06%。

報告期内，公(gōng)司累計提交專利申請99項，新(xīn)增授權專利37項。截至2022年6月30日，公(gōng)司累計獲得的境内外授權專利合計208項，其中(zhōng)境内授權專利136項（包括發明專利54項、實用(yòng)新(xīn)型專利74項、外觀設計專利8項），境外授權專利72項（均為(wèi)發明專利）。

心脈醫(yī)療™始終堅持具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權産(chǎn)品的研發和創新(xīn)，各項研發項目在報告期内取得重要進展。Hercules®球囊擴張導管(Φ32)、Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.035''系列）、Veryan BM3D®外周支架系統産(chǎn)品預期将于今年至遲明年上半年在國(guó)内獲批上市。髂靜脈支架系統已完成全部臨床入組，Fishhawk®機械血栓切除導管順利開展上市前臨床試驗。此外，公(gōng)司也有(yǒu)較多(duō)在研産(chǎn)品儲備，主動脈介入方面，多(duō)分(fēn)支型主動脈覆膜支架已獲得型檢報告和動物(wù)實驗報告，即将進入PI單位倫理(lǐ)審批，Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架系統已通過多(duō)中(zhōng)心倫理(lǐ)審批，Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統已通過PI單位倫理(lǐ)審批；外周血管介入方面，腔靜脈濾器獲得型檢報告和動物(wù)實驗報告，TIPS覆膜支架取得型檢報告并已通過主PI單位的倫理(lǐ)審批，前述項目預計将于 2022 年下半年進入臨床試驗階段。同時公(gōng)司也在快速、有(yǒu)序推進其他(tā)新(xīn)技(jì )術與研發項目的儲備。

加強營銷渠道拓展，加快全球化戰略布局

心脈醫(yī)療™始終着力于對二、三、四線(xiàn)城市及部分(fēn)人口大縣的營銷渠道布局，加大市場下沉力度，加深公(gōng)司産(chǎn)品的市場覆蓋深度及廣度。報告期内，心脈醫(yī)療™與100餘家經銷商(shāng)開展合作(zuò)，在經銷商(shāng)數量、終端醫(yī)院及銷售區(qū)域覆蓋能(néng)力上都已具(jù)備較強的競争力。公(gōng)司以Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統和Reewarm®PTX藥物(wù)球囊擴張導管三款創新(xīn)性産(chǎn)品為(wèi)推廣重心，通過線(xiàn)上與線(xiàn)下、學(xué)術分(fēn)享和臨床實踐相結合等多(duō)種形式開展各類主題的學(xué)術及市場推廣活動，邀請領域内的資深專家分(fēn)享前沿學(xué)術研究進展及臨床實際操作(zuò)經驗，實現與各地醫(yī)者的實時探讨和交流。報告期内，公(gōng)司創新(xīn)性産(chǎn)品的市場覆蓋率進一步提高，産(chǎn)品已進入全國(guó)超1400家醫(yī)院。

國(guó)際業務(wù)方面，公(gōng)司進一步加強創新(xīn)性産(chǎn)品在國(guó)際市場的開拓力度，加快全球化發展進程。報告期内，Hyperflex®球囊擴張導管獲得日本藥品和醫(yī)療器械管理(lǐ)局（PMDA）的注冊批準，Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管獲得巴西健康管理(lǐ)局（ANVISA）的注冊批準，Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統在印度順利完成首例臨床植入。截止報告期末，公(gōng)司産(chǎn)品覆蓋歐洲、拉美、東南亞等地的21個國(guó)家和地區(qū)，包括希臘、波蘭、西班牙、德(dé)國(guó)、意大利、巴西、英國(guó)等，在德(dé)國(guó)、波蘭等重要歐洲市場的産(chǎn)品植入取得顯著突破。2022年7月，Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統獲批允許在歐洲地區(qū)以定制方式銷售。

此外，公(gōng)司場地布局也日趨完善，産(chǎn)能(néng)逐步擴大。報告期内公(gōng)司疊橋路生産(chǎn)基地啓動運營，全部投入使用(yòng)後，預期可(kě)保障未來兩到三年内的産(chǎn)能(néng)需求。2022年6月，公(gōng)司成功競買上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)34B-01地塊，後續将建立集生産(chǎn)、研發、辦(bàn)公(gōng)于一體(tǐ)的心脈醫(yī)療™全球總部及創新(xīn)與産(chǎn)業化基地，進一步提升公(gōng)司的産(chǎn)品生産(chǎn)能(néng)力、改善生産(chǎn)工(gōng)藝、升級生産(chǎn)設備，擴大生産(chǎn)經營規模。

心脈醫(yī)療™總裁朱清先生表示：“2022年上半年，國(guó)内疫情反複對公(gōng)司業務(wù)造成短期影響，在心脈醫(yī)療™全體(tǐ)員工(gōng)的共同努力下，公(gōng)司積極開展各項疫情防控工(gōng)作(zuò)的同時，穩步有(yǒu)序地推進各項經營工(gōng)作(zuò)，業績保持穩健增長(cháng)。未來，公(gōng)司将進一步加快前行的步伐，為(wèi)達成‘主動脈及外周血管介入領域全球領先的新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一遠(yuǎn)大目标而持續努力。”