近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公(gōng)司上海鴻脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（簡稱“鴻脈醫(yī)療™”）自主研發的Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.035"系列）獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）注冊批準。

此前獲批上市的Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.018"系列）适用(yòng)于經皮腔内血管成形術中(zhōng)股腘動脈的球囊擴張，通過紫杉醇作(zuò)用(yòng)于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™在外周動脈疾病治療領域的重磅産(chǎn)品，Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.018"系列）于2015年進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”，2020年在國(guó)内獲批上市，并于同年取得CE認證，今年7月再獲巴西ANVISA的注冊批準，上市後臨床表現優異。

本次獲批的兼容0.035"導絲規格延續了Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.018"系列）優秀的藥物(wù)塗層配方、工(gōng)藝和性能(néng)，通過導管雙腔設計和組裝(zhuāng)工(gōng)藝優化，實現了較低的整體(tǐ)外徑，并使球囊的回抽時間處于行業領先水平；其獨特的一體(tǐ)尖端構型有(yǒu)利于增加球囊導管的通過性；導管采用(yòng)多(duō)種材料共混擠出，剛柔并濟；同時導管部分(fēn)塗覆有(yǒu)親水塗層，顯著提升導管的推送性、柔順性、跟蹤性和回撤性能(néng)。Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（0.035"系列）擁有(yǒu)豐富的球囊規格可(kě)供選擇（直徑：3.0~7.0mm，長(cháng)度：20~220mm），導管有(yǒu)4種長(cháng)度規格（40cm、75cm、135cm、150cm），以滿足多(duō)樣化臨床需求。

鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)郭瀾濤博士表示：“本次Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管新(xīn)增兼容0.035"導絲規格，進一步豐富了該産(chǎn)品的規格範圍，顯著提升了産(chǎn)品的關鍵性能(néng)，進一步拓寬其臨床應用(yòng)範圍，使更多(duō)外周動脈疾病患者獲益。”

心脈醫(yī)療™總裁朱清博士表示：“子公(gōng)司鴻脈醫(yī)療™自2020年成立以來一直緻力于外周動脈介入醫(yī)療器械的研發，現有(yǒu)4款已上市産(chǎn)品。未來公(gōng)司将繼續秉承創新(xīn)理(lǐ)念，緊跟市場趨勢，開發出更多(duō)滿足個性化臨床需求的創新(xīn)産(chǎn)品，完善公(gōng)司外周動脈介入産(chǎn)品線(xiàn)布局，不斷提升心脈醫(yī)療™集團在外周血管介入領域的市場競争力。”