11月初，由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公(gōng)司上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療™”）自主研發的TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統在複旦大學(xué)附屬中(zhōng)山(shān)醫(yī)院正式啓動臨床研究，該款産(chǎn)品的臨床研究由中(zhōng)山(shān)醫(yī)院介入治療科(kē)顔志(zhì)平主任作(zuò)為(wèi)首席研究者牽頭開展。近日，該款TIPS覆膜支架系統在瑞安(ān)市人民(mín)醫(yī)院由施昌盛主任及其帶領的介入血管外科(kē)團隊成功完成全國(guó)首例上市前臨床植入。

術前評估：

男性患者，41歲，“肝硬化”病史3年多(duō)，術前9小(xiǎo)時無明顯誘因下出現嘔血，夾雜黑色血凝塊，同時伴有(yǒu)多(duō)次黑便。經門靜脈CTV檢查提示“肝硬化，門體(tǐ)分(fēn)流後支架内閉塞，門靜脈、脾靜脈、脾門區(qū)、食管下段、胃周靜脈明顯擴張”，拟行平行TIPS手術治療。

手術步驟：

患者取仰卧位，全麻下經右側股動脈穿刺插管，判定原分(fēn)流支架閉塞，再經右側頸靜脈穿刺，在透視下經肝右靜脈穿刺到門靜脈左支，形成平行分(fēn)流道。在肝靜脈和門靜脈之間植入1枚拓脈醫(yī)療™研發的8mm（直徑）* 70mm（覆膜段長(cháng)度）TIPS覆膜支架。術中(zhōng)患者無不适感，器械導入性能(néng)優異，釋放形态良好，位置精(jīng)準，達到預期手術效果。

術後，針對本病例，施昌盛主任表示：“拓脈醫(yī)療™研發的該款TIPS覆膜支架系統導入安(ān)全穩定，定位準确，無移位，釋放形态良好，輸送器獨特的旋轉聯合軸向拉動外鞘管釋放支架的方式，有(yǒu)利于提高支架釋放過程的穩定性，從而提高手術成功率。”

該款TIPS覆膜支架系統是拓脈醫(yī)療™在門靜脈高壓及其并發症治療領域自主研發的首款産(chǎn)品，在國(guó)内上市後有(yǒu)望使更多(duō)門靜脈高壓症患者獲益。其覆膜支架采用(yòng)覆膜切割支架組合編織支架的設計，具(jù)有(yǒu)良好的徑向支撐力和柔順性，可(kě)保持良好的支架形态和通暢性；同時，切割支架的設計較現有(yǒu)市場上同直徑的支架産(chǎn)品提高了橫截面的面積，從而提高了血液流通量，提升了支架的分(fēn)流效果。輸送器采用(yòng)旋轉聯合軸向拉動外鞘管釋放支架的設計，可(kě)保證支架釋放過程的平穩性和便捷性，使支架能(néng)夠精(jīng)準定位，提高手術成功率。

拓脈醫(yī)療™成立于2021年，作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™集團旗下子公(gōng)司，緻力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發，目前除TIPS覆膜支架系統外，還有(yǒu)多(duō)款創新(xīn)産(chǎn)品正處于有(yǒu)序的研發進程之中(zhōng)。未來，拓脈醫(yī)療™将持續推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)産(chǎn)品，不斷完善産(chǎn)品線(xiàn)布局，提升公(gōng)司在腫瘤介入醫(yī)療器械領域的市場競争力，為(wèi)國(guó)内外腫瘤患者創造福祉。