《适用(yòng)于累及左鎖骨下動脈夾層的醫(yī)療器械臨床研究》項目是心脈醫(yī)療™在Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”）的基礎上開發的新(xīn)一代Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Cratos®分(fēn)支型支架”）。Castor®分(fēn)支型支架于2017年在國(guó)内上市，是全球首款通過微創治療同時實現腔内修複主動脈和弓上分(fēn)支動脈的覆膜支架，其獨有(yǒu)的“分(fēn)支一體(tǐ)化”結構不僅能(néng)适應各種弓部解剖，也能(néng)減少手術創傷，降低手術風險。上市近6年，Castor®分(fēn)支型支架已進入海外10個國(guó)家，全球累計植入超15000例，獲得海内外血管外科(kē)專家的廣泛認可(kě)。升級産(chǎn)品Cratos®分(fēn)支型支架仍采用(yòng)了Castor®的支架主體(tǐ)和分(fēn)支一體(tǐ)化結構設計，針對輸送系統進行了優化升級，解決了産(chǎn)品在臨床應用(yòng)中(zhōng)的痛點問題，如能(néng)夠消除支架近端 “鳥嘴”現象，實現支架近端更好的貼附，同時進一步降低了對血管入路直徑的要求，使手術操作(zuò)步驟更為(wèi)簡化。目前，該項目已在開展上市前臨床試驗，進程順利。

《主動脈彈簧圈及支架系統工(gōng)程化樣機的開發》項目是心脈醫(yī)療™為(wèi)治療主動脈遠(yuǎn)端破口而開發的主動脈夾層遠(yuǎn)端破口封堵支架系統。主動脈夾層腔内治療的現狀是使用(yòng)覆膜支架隔絕夾層的近端破口，遠(yuǎn)端破口尤其是髒器區(qū)破口因存在分(fēn)支血管無法使用(yòng)覆膜支架隔絕。目前主動脈夾層遠(yuǎn)端破口腔内治療器械領域市場仍是空白。多(duō)項研究結果表明，若曠置遠(yuǎn)端夾層破口會導緻各種嚴重并發症，如夾層動脈瘤持續擴張、髒器分(fēn)支和下肢灌注不良、動脈瘤破裂等。本項目拟開發産(chǎn)品将有(yǒu)效适應絕大多(duō)數夾層患者遠(yuǎn)端破口的解剖特征與治療需求，研發進程正順利有(yǒu)序開展。

《适用(yòng)于門靜脈高壓及其并發症的醫(yī)療器械臨床研究》項目是心脈醫(yī)療™旗下子公(gōng)司拓脈醫(yī)療™自主研發的TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統，用(yòng)于治療門靜脈高壓及其并發症。目前，門靜脈高壓症通常采用(yòng)藥物(wù)、外科(kē)手術或介入治療，在《2022-經頸靜脈肝内門體(tǐ)靜脈分(fēn)流術治療門靜脈高壓專家共識》指南中(zhōng)，經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術作(zuò)為(wèi)一種創傷較小(xiǎo)的介入術，被推薦為(wèi)挽救性措施和早期治療措施。公(gōng)司該款TIPS覆膜支架系統擁有(yǒu)核心知識産(chǎn)權，其切割支架的設計較現有(yǒu)市場上同直徑的支架産(chǎn)品提高了橫截面的面積，從而提高血液流通量，提升支架的分(fēn)流效果。目前該項目也處于上市前臨床試驗階段，上市後有(yǒu)望使更多(duō)門靜脈高壓症患者獲益。

“科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃”生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )支撐專項是上海市科(kē)學(xué)技(jì )術委員會為(wèi)推進實施創新(xīn)驅動發展戰略、加快建設具(jù)有(yǒu)全球影響力的科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心而設置的政府專項扶持政策。此次心脈醫(yī)療™3個研發項目獲批立項，體(tǐ)現了上海市科(kē)委對心脈醫(yī)療™研發創新(xīn)能(néng)力和技(jì )術水平的肯定。在後續的項目執行中(zhōng)，公(gōng)司将嚴格按照上海市科(kē)研項目管理(lǐ)辦(bàn)法為(wèi)立項項目提供充分(fēn)的條件保障，同時加強項目的組織實施，強化中(zhōng)期檢查，力促項目獲得高水平科(kē)研成果，回報社會，造福患者。