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688016.SH

上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(688016.SH,以下簡稱“心脈醫(yī)療™”) 于2023年3月29日發布公(gōng)司及其附屬公(gōng)司(以下簡稱 “公(gōng)司”)截至2022年12月31日止12個月(以下簡稱“報告期”)業績。報告期内公(gōng)司實現營業收入8.97億元,相較上年同期增長(cháng)30.95%;歸屬于上市公(gōng)司股東的扣除聯營公(gōng)司損失、股權激勵的淨利潤3.83億元,相較上年同期增長(cháng)21.20%;歸屬于上市公(gōng)司股東的淨利潤3.57億元,相較上年同期增長(cháng)12.99%。


2022年,雖然受到新(xīn)冠疫情反複的一定影響,但公(gōng)司整體(tǐ)經營态勢仍舊表現良好,報告期内銷售收入及淨利潤仍舊保持良好的持續增長(cháng)态勢。


堅持創新(xīn)驅動,不斷完善産(chǎn)品布局


公(gōng)司始終緻力于主動脈及外周血管疾病全解醫(yī)療方案的開發及應用(yòng),在集團化發展戰略模式下,各條線(xiàn)創新(xīn)産(chǎn)品的研發進程順利有(yǒu)序開展,在研管線(xiàn)儲備充足。


報告期内,主動脈領域,心脈醫(yī)療™自主研發的Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統于2022年1月獲NMPA批準上市;Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統獲得CMD證書,在歐洲地區(qū)獲批允許以定制方式銷售;Hercules®Φ32球囊擴張導管獲NMPA注冊批準;升級産(chǎn)品Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統成功完成上市前首例臨床植入;胸主多(duō)分(fēn)支支架成功完成單中(zhōng)心首例臨床植入。


外周動脈領域,子公(gōng)司鴻脈醫(yī)療™自主研發的Reewarm® PTX 0.035"系列藥物(wù)球囊擴張導管、0.018"系列内襯PTFE藥物(wù)球囊擴張導管獲批上市。外周靜脈領域,子公(gōng)司藍脈醫(yī)療™自主研發的Vflower®靜脈支架及輸送系統完成上市前臨床試驗入組;Vewatch®腔靜脈濾器、Fishhawk®機械血栓切除導管均已成功完成上市前首例臨床植入;Fishhawk®機械血栓切除導管獲批進入國(guó)家創新(xīn)産(chǎn)品審批“綠色通道”,成為(wèi)公(gōng)司第七款進入該“綠色通道”的産(chǎn)品。腫瘤介入領域,子公(gōng)司拓脈醫(yī)療™自主研發的TIPS覆膜支架系統成功完成上市前首例臨床植入。


2022年,公(gōng)司研發投入合計17,226.65萬元,占同期公(gōng)司營業收入的比例為(wèi)19.22%。公(gōng)司非常重視産(chǎn)品的知識産(chǎn)權與專利保護,報告期内,公(gōng)司累計提交專利申請166項,新(xīn)增專利授權80項。截至2022年12月31日,公(gōng)司擁有(yǒu)已授權的境内外專利合計249項,其中(zhōng)境内授權專利173項,境外授權專利76項。


持續深耕國(guó)内市場,加速推進全球化戰略


2022年,公(gōng)司繼續加大國(guó)内市場下沉力度,着力二、三、四線(xiàn)城市及部分(fēn)人口大縣的營銷渠道布局,首次實現全國(guó)31個省、自治區(qū)、直轄市業務(wù)全覆蓋。截至報告期末,公(gōng)司産(chǎn)品已進入全國(guó)超1600家醫(yī)院,重點産(chǎn)品市場覆蓋率進一步提高,Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統累計覆蓋超過860家終端醫(yī)院,Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統累計覆蓋超過600家終端醫(yī)院,Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管累計覆蓋超過630家終端醫(yī)院。上市新(xīn)品穩步拓展,Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統、Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統招标入院工(gōng)作(zuò)積極有(yǒu)序推進,累計覆蓋100餘家醫(yī)院。


國(guó)際業務(wù)方面,公(gōng)司進一步推進創新(xīn)産(chǎn)品在國(guó)際市場的開拓力度,報告期内海外銷售收入較去年同期增長(cháng)74.90%,在日本、 韓國(guó)、巴西、哥(gē)倫比亞、白俄羅斯5個海外國(guó)家新(xīn)增10張産(chǎn)品注冊證。截至報告期末,公(gōng)司海外業務(wù)已覆蓋22個國(guó)家,業務(wù)拓展至歐洲、拉美和亞太其他(tā)國(guó)家和地區(qū)。其中(zhōng),Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統在奧地利等國(guó)實現首例植入,累計已進入13個國(guó)家;Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統在印度等國(guó)實現首例植入,累計已進入14個國(guó)家;Castor®分(fēn)支型覆膜支架及輸送系統德(dé)國(guó)實現首例植入,累計已進入9個國(guó)家;Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管在巴西獲批上市;Hyperflex®球囊擴張導管在日本實現首例植入。


2022年,心脈醫(yī)療™員工(gōng)總人數近800人,場地布局日趨完善,産(chǎn)能(néng)逐步擴大,組織架構持續優化。報告期内,公(gōng)司占地面積1.45萬平方米的疊橋路生産(chǎn)基地全面投入運營,預計将滿足未來5年的産(chǎn)能(néng)需求。心脈醫(yī)療™全球總部及創新(xīn)與産(chǎn)業化基地項目正式開工(gōng),建成後将成為(wèi)集研發、測試、生産(chǎn)、辦(bàn)公(gōng)、服務(wù)等多(duō)功能(néng)于一體(tǐ)的特色化産(chǎn)業園區(qū),滿足公(gōng)司未來規模化生産(chǎn)的業務(wù)發展需求。同時,公(gōng)司注冊成立了美國(guó)子公(gōng)司,并籌備設立北美、歐洲研發中(zhōng)心及其他(tā)海外子公(gōng)司,立足國(guó)内,加速構築全球化戰略藍圖。


心脈醫(yī)療™總裁朱清表示:“2022年,雖經曆艱難險阻,但在公(gōng)司董事會及管理(lǐ)層的領導下,心脈人上下一心,衆志(zhì)成城,在逆境中(zhōng)再次創造了優異的成績。 2023年,公(gōng)司将進一步加強集團化與全球化戰略的推進力度,繼續緻力于主動脈及外周血管疾病全解醫(yī)療方案的開發及應用(yòng),持續鞏固國(guó)内市場領先地位,同時加速推進國(guó)際市場戰略布局,為(wèi)實現‘建設一個以人為(wèi)本的全球領先新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一宏大遠(yuǎn)景而繼續不懈努力!”