近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）的Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”）和Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管（以下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”）獲得哥(gē)倫比亞藥品和食品監督局（Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos , INVIMA）的注冊批準。

Castor®分(fēn)支型支架是心脈醫(yī)療™主動脈介入領域的重點産(chǎn)品，用(yòng)于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層，是全球首款通過微創傷治療同時實現腔内修複主動脈和弓上分(fēn)支動脈的覆膜支架。其支架主體(tǐ)和分(fēn)支縫合為(wèi)一體(tǐ)，創造性地解決了一體(tǐ)式分(fēn)支支架的導入和定位難題，且具(jù)有(yǒu)術後内漏發生率低、側支通暢率高等優勢。其獨有(yǒu)的“分(fēn)支一體(tǐ)化”結構不僅能(néng)适應各種弓部解剖，也能(néng)減少手術創傷，降低手術風險。Castor®分(fēn)支型支架于2017年在中(zhōng)國(guó)獲批上市，2022年獲得歐盟定制證書，目前已進入國(guó)内超1000家醫(yī)院，在海外15個國(guó)家進入臨床應用(yòng)，累計在全球成功拯救了近20000名(míng)主動脈疾病患者的生命。

Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊是心脈醫(yī)療™外周血管介入領域的重點産(chǎn)品，适用(yòng)于經皮腔内血管成形術中(zhōng)股腘動脈的球囊擴張，通過紫杉醇作(zuò)用(yòng)于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。Reewarm® PTX藥物(wù)球囊獨特的塗層配方及噴塗工(gōng)藝保證藥物(wù)精(jīng)準的釋放，确保病變部位持續充足的藥物(wù)供給，且減少了藥物(wù)在血液等非靶病變部位的殘留，降低不良反應發生率。藥物(wù)塗層微粒粒徑小(xiǎo)，血管壁吸收率高，同時減少大粒徑微粒可(kě)能(néng)造成的遠(yuǎn)端栓塞風險。Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊于2020年在中(zhōng)國(guó)獲批上市并于同年獲得歐盟CE認證，目前已在全球成功救治了超18000名(míng)外周動脈疾病患者。

Castor®分(fēn)支型支架和Reewarm® PTX藥物(wù)球囊在哥(gē)倫比亞獲批上市，将為(wèi)公(gōng)司進一步拓展南美洲區(qū)域市場再次奠定堅實基礎，助力心脈醫(yī)療™将優質(zhì)創新(xīn)的主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械産(chǎn)品引入當地臨床應用(yòng)，為(wèi)當地患者帶來福音。