近日，由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公(gōng)司上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療™”）研發的TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統圓滿完成上市前臨床試驗全部患者入組。該研究由中(zhōng)山(shān)醫(yī)院介入治療科(kē)顔志(zhì)平主任作(zuò)為(wèi)首席研究者，在全國(guó)13家醫(yī)院開展前瞻性、多(duō)中(zhōng)心、單組目标值臨床試驗，評價拓脈醫(yī)療™研發的TIPS覆膜支架系統用(yòng)于治療門靜脈高壓及其并發症的安(ān)全性和有(yǒu)效性，各中(zhōng)心專家對該産(chǎn)品在臨床試驗中(zhōng)的安(ān)全性和有(yǒu)效性給予了充分(fēn)的認可(kě)。

門靜脈高壓主要是肝硬化或門靜脈主幹、肝靜脈梗阻及其他(tā)不明原因造成門靜脈壓力的持久增高，嚴重時會出現食管胃底靜脈曲張出血和頑固性腹水等情況，其中(zhōng)出血死亡率高達30%~50%，頑固性腹水1年内死亡率高達75%。中(zhōng)國(guó)每年肝硬化患者約800萬，目前門靜脈高壓通常采用(yòng)藥物(wù)、内鏡治療以及外科(kē)或介入治療，其中(zhōng)TIPS覆膜支架植入術作(zuò)為(wèi)一種創傷較小(xiǎo)的介入手術，在《經頸靜脈肝内門體(tǐ)靜脈分(fēn)流術治療門靜脈高壓專家共識》2022版推薦意見中(zhōng)被作(zuò)為(wèi)治療門靜脈高壓的挽救性措施和早期治療措施。目前，國(guó)内患者使用(yòng)的TIPS覆膜支架皆為(wèi)進口産(chǎn)品，國(guó)産(chǎn)尚無已上市同類産(chǎn)品。

拓脈醫(yī)療™結合臨床專家的意見和國(guó)内患者的實際需求研發的TIPS覆膜支架産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)以下技(jì )術特點：覆膜支架采用(yòng)切割覆膜支架組合編織裸支架的設計，具(jù)有(yǒu)良好的徑向支撐力和柔順性，可(kě)保持良好的支架形态和通暢性；同時，切割支架的設計較現有(yǒu)市場上同直徑的支架産(chǎn)品提高了橫截面的面積，從而提高了血液流通量，提升了支架的分(fēn)流效果；輸送器采用(yòng)旋轉聯合軸向拉動外鞘管釋放支架的設計，可(kě)保證支架釋放過程的平穩性和便捷性，使支架能(néng)夠精(jīng)準定位，提高手術成功率。拓脈醫(yī)療™TIPS覆膜支架系統将有(yǒu)望打破進口産(chǎn)品在國(guó)内市場的壟斷，讓醫(yī)生有(yǒu)更多(duō)的手術方案選擇，讓更多(duō)門靜脈疾病患者獲益。

拓脈醫(yī)療™成立于2021年，作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™集團旗下子公(gōng)司，緻力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發。除TIPS覆膜支架系統外，公(gōng)司目前還有(yǒu)多(duō)款創新(xīn)産(chǎn)品處于有(yǒu)序研發進程中(zhōng)。未來，拓脈醫(yī)療™将緻力于持續推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)産(chǎn)品，不斷完善腫瘤介入産(chǎn)品線(xiàn)布局，助力心脈醫(yī)療™打造血液循環疾病全解醫(yī)療方案，為(wèi)國(guó)内外腫瘤疾病患者創造福祉。