近日，由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公(gōng)司上海拓脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療™”）研發的聚乙烯醇栓塞微球正式啓動上市前臨床研究。該款産(chǎn)品的臨床研究由中(zhōng)山(shān)醫(yī)院介入治療科(kē)顔志(zhì)平主任作(zuò)為(wèi)首席研究者牽頭開展，并于近日在瑞安(ān)市人民(mín)醫(yī)院由介入血管外科(kē)施昌盛主任及其團隊成功完成全國(guó)首例上市前臨床植入。

該例手術患者為(wèi)74歲男性，有(yǒu)乙肝肝硬化和糖尿病病史，原發性肝癌明确，既往曾行肝左葉腫瘤消融術。2023年12月磁共振（MR）顯示肝左葉内新(xīn)發病竈。拟行經動脈化療栓塞（TACE）手術治療。

患者取仰卧位，局麻下，通過右股動脈行TACE手術。術中(zhōng)DSA造影顯示肝左葉可(kě)見兩個腫瘤染色影，由肝左動脈分(fēn)支參與供血。術中(zhōng)使用(yòng)拓脈醫(yī)療™研發的70-150μm黃色型聚乙烯醇栓塞微球栓塞腫瘤供血動脈，栓塞後腫瘤血管及腫瘤染色完全消失，栓塞成功。

術後，針對本病例的治療情況，施昌盛主任表示：“微球載藥速率快，懸浮性能(néng)和輸送栓塞傳遞性能(néng)優異，顯影性能(néng)良好，患者無不适感，達到預期手術效果。”

該款聚乙烯醇栓塞微球産(chǎn)品是拓脈醫(yī)療™在肝癌治療領域研發的首款栓塞類産(chǎn)品，擁有(yǒu)黃色型和無色型兩種型号，黃色型産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)X射線(xiàn)下可(kě)顯影的功能(néng)，無色型産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)優異的血管适形性。與已上市同類産(chǎn)品相比，該産(chǎn)品規格更齊全。黃色型産(chǎn)品最小(xiǎo)粒徑規格40-90μm，實現快速載藥的同時可(kě)有(yǒu)效栓塞腫瘤血管末端，使得腫瘤壞死更加徹底，其持久的可(kě)顯影功能(néng)有(yǒu)助于術中(zhōng)更好地判斷栓塞終點，降低返流風險，同時可(kě)為(wèi)術後随訪和治療提供可(kě)視化指導。該産(chǎn)品在國(guó)内上市後有(yǒu)望使更多(duō)肝癌患者獲益。

作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™旗下子公(gōng)司，拓脈醫(yī)療™緻力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發，目前除栓塞類産(chǎn)品外，還有(yǒu)多(duō)款創新(xīn)産(chǎn)品正處于有(yǒu)序的研發進程之中(zhōng)，其中(zhōng)HepaFlow® TIPS（經頸靜脈肝内門體(tǐ)分(fēn)流術）覆膜支架系統于近日獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”。未來，拓脈醫(yī)療™将持續推出更多(duō)優質(zhì)創新(xīn)産(chǎn)品，不斷完善産(chǎn)品線(xiàn)布局，提升公(gōng)司在腫瘤介入醫(yī)療器械領域的市場競争力，為(wèi)國(guó)内外腫瘤患者創造福祉。