上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療™”） 于2024年3月27日發布公(gōng)司及其附屬公(gōng)司（以下簡稱“公(gōng)司”）截至2023年12月31日止（以下簡稱“報告期”）業績。

報告期内，公(gōng)司實現營業收入11.87億元，較上年同期增長(cháng)32.43%；實現營業利潤5.74億元，較上年同期增長(cháng)38.21%；歸屬于上市公(gōng)司股東的淨利潤4.92億元，較上年同期增長(cháng)37.98%；歸屬于上市公(gōng)司股東的扣除非經常性損益的淨利潤4.62億元，相較上年同期增長(cháng)42.74%。2023年，面對國(guó)内外不斷變化的市場環境，心脈醫(yī)療™再次取得了亮眼的成績，營業收入和利潤雙雙保持高速增長(cháng)。

堅持技(jì )術創新(xīn)，各研發管線(xiàn)均取得重要進展

公(gōng)司始終堅持創新(xīn)驅動，緻力于主動脈、外周血管及腫瘤疾病全解醫(yī)療方案的開發和應用(yòng)，2023年各條線(xiàn)在研創新(xīn)産(chǎn)品均取得重要進展。

報告期内，主動脈介入領域，Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統(定制)獲批國(guó)内首張定制式胸主動脈覆膜支架備案證，并完成首例臨床應用(yòng)；Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架系統、阻斷球囊導管已完成NMPA注冊資料遞交；Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統處于上市前臨床試驗階段；Hector®胸主動脈多(duō)分(fēn)支覆膜支架系統、主動脈破口限流支架處于單中(zhōng)心臨床随訪階段。

外周血管介入領域，外周靜脈産(chǎn)品Vflower®靜脈支架及輸送系統已完成NMPA注冊資料遞交，Vewatch®腔靜脈濾器、Fishhawk®機械血栓切除導管均已完成上市前臨床試驗；外周動脈産(chǎn)品新(xīn)一代外周裸球囊導管、帶纖維毛栓塞彈簧圈已完成NMPA注冊資料遞交，膝下藥物(wù)球囊擴張導管處于上市前臨床試驗階段。

腫瘤介入領域，HepaFlow® TIPS覆膜支架系統獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序（“綠色通道”），目前已完成上市前臨床試驗；聚乙烯醇栓塞微球目前處于上市前臨床試驗階段。

報告期内，公(gōng)司研發投入合計2.60億元，占公(gōng)司同期營業收入的比例為(wèi)21.94%。公(gōng)司進一步系統化加強知識産(chǎn)權管理(lǐ)，通過不斷優化改進，形成“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發質(zhì)量管理(lǐ)經驗”，通過科(kē)學(xué)的模式，為(wèi)公(gōng)司産(chǎn)品創新(xīn)的可(kě)持續性及提升創新(xīn)産(chǎn)品轉化成功率奠定堅實保障。報告期内，公(gōng)司累計提交專利申請123項，新(xīn)增授權專利66項。截至2023年12月31日，公(gōng)司擁有(yǒu)已授權的境内外專利合計310項，其中(zhōng)境内授權專利205項，境外授權專利105項。

鞏固國(guó)内領先優勢，加速推進全球化發展

2023年，心脈醫(yī)療™進一步加大國(guó)内市場下沉力度，加深公(gōng)司産(chǎn)品的市場覆蓋深度及廣度，不斷鞏固公(gōng)司主動脈介入産(chǎn)品國(guó)内市場占有(yǒu)率的領先地位，同時持續提升外周血管介入産(chǎn)品的市場競争力和覆蓋率。報告期内，重點産(chǎn)品繼續保持強勁增長(cháng)，新(xīn)産(chǎn)品入院及終端植入加速推進，公(gōng)司産(chǎn)品累計進入國(guó)内超2100家醫(yī)院。Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”）覆蓋累計超過1000家終端醫(yī)院，Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”）覆蓋累計超過800家終端醫(yī)院，Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管（以下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”）覆蓋累計超過900家終端醫(yī)院，新(xīn)産(chǎn)品Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統、Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統累計進入超300家終端醫(yī)院。

國(guó)際業務(wù)方面，在加速推進全球化發展的戰略指引下，公(gōng)司進一步推進創新(xīn)産(chǎn)品在國(guó)際市場的開拓力度。報告期内海外銷售收入較去年同期增長(cháng)超55%，公(gōng)司産(chǎn)品在海外新(xīn)增獲得17張産(chǎn)品注冊證，在9個新(xīn)增海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)。截至報告期末，公(gōng)司海外業務(wù)已覆蓋至歐洲、拉美及亞太地區(qū)的31個國(guó)家。其中(zhōng)，Castor®分(fēn)支型支架在新(xīn)加坡及多(duō)個歐洲國(guó)家實現首例植入，累計已進入16個國(guó)家；Minos®腹主動脈支架在土耳其等國(guó)實現首例植入，累計已進入19個國(guó)家；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統在新(xīn)加坡及多(duō)個歐洲國(guó)家實現首例植入，累計已進入21個國(guó)家；Reewarm® PTX藥物(wù)球囊在巴西實現首例植入。

過去一年，公(gōng)司在國(guó)内外首次探索定制式醫(yī)療器械發展之路，實現了産(chǎn)品以定制方式銷售。公(gōng)司首次亮相亞洲血管外科(kē)學(xué)術會議（ASVS）及美國(guó)國(guó)際血管與腔内血管大會（VEITH），美國(guó)子公(gōng)司正式啓動運營，心脈醫(yī)療™在國(guó)内國(guó)際市場的産(chǎn)品競争力和品牌影響力不斷提升。

加強公(gōng)司管理(lǐ)，品牌綜合實力不斷提升

2023年，公(gōng)司各方面經營管理(lǐ)也進一步加強，持續創新(xīn)、節能(néng)降耗、提質(zhì)增效、共創共赢，獲得業界及政府等多(duō)方的嘉獎與肯定。公(gōng)司持續優化采購(gòu)、研發、生産(chǎn)和銷售服務(wù)的業務(wù)流程及相關内部控制，建立完善内部治理(lǐ)和組織結構，形成科(kē)學(xué)的決策、執行和監督機制，提升公(gōng)司整體(tǐ)管理(lǐ)和運營水平，促進公(gōng)司更快更好地實現戰略目标。報告期内，公(gōng)司獲得多(duō)項榮譽資質(zhì)，獲評國(guó)家企業技(jì )術中(zhōng)心、國(guó)家技(jì )術創新(xīn)示範企業，榮獲2023科(kē)創闆最具(jù)投資價值企業、2022年度浦東新(xīn)區(qū)經濟突出貢獻獎等。此外，公(gōng)司多(duō)個研發項目獲評上海市高新(xīn)技(jì )術成果轉化項目，多(duō)名(míng)員工(gōng)榮獲上海市及浦東新(xīn)區(qū)人才稱号。

心脈醫(yī)療™總裁朱清博士表示：“2023年，公(gōng)司再一次創造了優異的成績，這是全體(tǐ)心脈人共同奮鬥的成果。2024年，順勢而為(wèi)，應時而變。公(gōng)司将繼續緻力于主動脈、外周血管及腫瘤疾病全解醫(yī)療方案的研發創新(xīn)，為(wèi)全球更多(duō)血液循環疾病患者創造健康福祉。公(gōng)司也将進一步加速産(chǎn)品多(duō)元化布局，加快國(guó)際化發展步伐，為(wèi)實現‘建設一個以人為(wèi)本的全球領先新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一宏大遠(yuǎn)景而繼續不懈努力！”