近日，由上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）研發的Aegis® Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統（以下簡稱“Aegis® Ⅱ支架”）完成了上市前臨床試驗最後一例患者的入組。本次入組手術由劉訓強教授所在的昆明市延安(ān)醫(yī)院血管外科(kē)團隊完成，手術過程順利，效果良好。這标志(zhì)着Aegis® Ⅱ支架順利完成全部上市前臨床植入。該産(chǎn)品上市前臨床試驗是一項全國(guó)前瞻性、多(duō)中(zhōng)心、單組目标值研究，旨在評估Aegis® Ⅱ支架治療腹主動脈瘤的有(yǒu)效性和安(ān)全性，由天津醫(yī)科(kē)大學(xué)總醫(yī)院戴向晨教授和青島大學(xué)附屬醫(yī)院郭明金教授聯合牽頭，全國(guó)16家權威臨床中(zhōng)心共同參與完成。

病例分(fēn)享

術前評估：

男性患者，76歲，患者2月餘前無明顯誘因出現腰背部疼痛，呈陣發性脹痛，休息後緩解不明顯，行腹部CT檢查提示腹主動脈瘤。近期進一步檢查确診腹主動脈瘤，瘤體(tǐ)近端發自于腎下腹主段，未累及髂動脈。瘤體(tǐ)内見附壁血栓，腹主動脈分(fēn)叉處有(yǒu)鈣化。拟植入Aegis® Ⅱ支架隔絕病變。

手術步驟：

患者取仰卧位，雙側股動脈穿刺。造影示腹主動脈瘤，确認預期位置後，植入Aegis® Ⅱ支架。術後造影顯示雙側腎動脈和雙側髂動脈通暢，瘤體(tǐ)隔絕完全，支架形态良好，位置精(jīng)确，達到手術預期效果。

Aegis® Ⅱ支架是心脈醫(yī)療™基于Aegis®分(fēn)叉型大動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Aegis®分(fēn)叉型支架”）推出的升級産(chǎn)品。Aegis®分(fēn)叉型支架是國(guó)内首款且唯一一款獲批上市的“一體(tǐ)式”分(fēn)叉腹主動脈覆膜支架系統，用(yòng)于腹主動脈瘤的腔内治療，相比分(fēn)體(tǐ)式支架，一體(tǐ)式支架具(jù)有(yǒu)一系列獨特的優勢，如“解剖固定”，避免支架遠(yuǎn)期移位；對于腹主動脈夾層或腹主動脈局部狹窄的患者不會産(chǎn)生分(fēn)支擠壓造成狹窄；術中(zhōng)無需超選分(fēn)支開口；不改變腹主動脈解剖，方便後續翻山(shān)手術等。Aegis®分(fēn)叉型支架已在國(guó)内上市21年，累計救治上萬名(míng)患者，得到了臨床專家的廣泛認可(kě)。

Aegis® Ⅱ支架對材料和結構進行了全面升級，輸送系統基于全新(xīn)平台打造。相比Aegis®分(fēn)叉型支架，Aegis® Ⅱ支架的主要改進有(yǒu)4點：1、支架材料全面升級為(wèi)鎳钛合金和複絲滌綸覆膜，植入物(wù)耐久性更為(wèi)可(kě)靠；2、支架主體(tǐ)結構優化改進為(wèi)近端柔性區(qū)和遠(yuǎn)端剛性區(qū)，剛柔并濟地拓寬了一體(tǐ)化支架的應用(yòng)範圍；3、輸送系統外徑降低4~6F，降低了入路血管的要求，使系統導入更為(wèi)輕松；4、簡化了釋放步驟，并增加防錯設計，使産(chǎn)品操作(zuò)簡單安(ān)全。

作(zuò)為(wèi)心脈醫(yī)療™第二代一體(tǐ)式腹主動脈支架，Aegis® Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統保留了一體(tǐ)式支架的獨特優勢，解決了一體(tǐ)化支架的使用(yòng)局限性，将為(wèi)臨床治療腹主動脈瘤提供一種新(xīn)的選擇，使廣大患者受益。未來，心脈醫(yī)療™将繼續加大創新(xīn)研發力度，不斷推出更多(duō)高端優質(zhì)醫(yī)療器械産(chǎn)品，緻力于為(wèi)臨床醫(yī)生提供更多(duō)的手術解決方案，同時不斷将我們的優質(zhì)創新(xīn)産(chǎn)品推向海外市場，造福全球更多(duō)血液循環疾病患者。