近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)子公(gōng)司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”)研發的Vewatch®腔靜脈濾器獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)批準上市。該産(chǎn)品為(wèi)心脈醫(yī)療™在外周靜脈領域首款獲批上市的産(chǎn)品。
本次獲批的Vewatch®腔靜脈濾器适用(yòng)于預防下腔靜脈系統栓子脫落而引起的肺動脈栓塞,是藍脈醫(yī)療™在外周靜脈領域預防肺栓塞發生或複發的首款産(chǎn)品。該産(chǎn)品采用(yòng)雙層傘形結構設計,可(kě)有(yǒu)效攔截脫落的深靜脈血栓,具(jù)備較長(cháng)的回收時間窗,其獨創的經股居中(zhōng)釋放設計,可(kě)有(yǒu)效提高濾器植入後在血管中(zhōng)的居中(zhōng)性,避免濾器傾斜,提高血栓攔截成功率和後期濾器回收成功率。此外,Vewatch®腔靜脈濾器具(jù)有(yǒu)逐級後釋放功能(néng),可(kě)避免濾器釋放過程中(zhōng)發生前跳,實現濾器釋放的精(jīng)确定位。臨床研究結果顯示,Vewatch®腔靜脈濾器植入無傾斜,無移位,能(néng)夠有(yǒu)效攔截脫落的深靜脈血栓。
Vewatch®腔靜脈濾器在國(guó)内獲批上市,填補了心脈醫(yī)療™在外周靜脈領域的産(chǎn)品空白,為(wèi)公(gōng)司全線(xiàn)産(chǎn)品布局打開了新(xīn)的局面。藍脈醫(yī)療™目前還有(yǒu)多(duō)款外周靜脈器械處于研發進程中(zhōng),其中(zhōng)多(duō)款産(chǎn)品也有(yǒu)望于今年獲批上市。公(gōng)司将持續完善外周靜脈産(chǎn)品線(xiàn),逐步形成包括支架、球囊、導管等産(chǎn)品在内的外周靜脈疾病治療整體(tǐ)解決方案,讓更多(duō)患者受益。
心脈醫(yī)療™研發副總裁兼藍脈醫(yī)療™、鴻脈醫(yī)療™總經理(lǐ)袁振宇博士表示:“外周靜脈疾病影響着我國(guó)超過1億患者,不容忽視,目前國(guó)内外周靜脈介入器械仍以進口品牌為(wèi)主。心脈醫(yī)療™主動脈産(chǎn)品國(guó)内市場占有(yǒu)率已處于領先地位,我們也将緻力于不斷完善外周靜脈和外周動脈領域的産(chǎn)品開發和應用(yòng),不斷推出優質(zhì)創新(xīn)的醫(yī)療器械,造福我國(guó)乃至全球更多(duō)外周血管疾病患者。”