中(zhōng)國(guó),上海——近日,微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(上海)有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“微創心脈”)自主研發的Reewarm18外周球囊擴張導管首例臨床病例植入在北京市中(zhōng)日友好醫(yī)院順利完成。作(zuò)為(wèi)本次臨床試驗的主要研究者,北京市中(zhōng)日友好醫(yī)院血管外科(kē)主任劉鵬教授帶領團隊開展首例臨床植入,患者手術病竈長(cháng)度較長(cháng),運用(yòng)Reewarm18外周球囊擴張導管充分(fēn)擴張,術後造影顯示血管通暢,手術成功。
介入治療手術(球囊擴張手術和支架植入手術)是目前治療下肢動脈疾病最有(yǒu)效的技(jì )術,具(jù)備安(ān)全、微創的優點,可(kě)迅速重建下肢的血流,改善組織供血。Reewarm18外周球囊擴張導管是微創心脈自主研發的第一代外周球囊導管系統,也是目前國(guó)内型号規格最廣的産(chǎn)品,球囊直徑覆蓋2~7mm、球囊長(cháng)度覆蓋20~220mm,同軸式結構和多(duō)種規格的設計可(kě)滿足多(duō)種手術需求。球囊導管能(néng)順利通過4F/5F的導管鞘,具(jù)有(yǒu)超強的推送力、超短的充盈回抽時間、較低的球囊順應性及較高的球囊爆破壓力等特點。
微創集團外周業務(wù)資深副總裁兼微創心脈總裁苗铮華對此評論:“Reewarm18外周球囊導管的臨床試驗将在全國(guó)多(duō)個中(zhōng)心同時進行。該款産(chǎn)品豐富了公(gōng)司的介入産(chǎn)品線(xiàn),也為(wèi)建立外周産(chǎn)品技(jì )術平台奠定了基礎。微創心脈将秉承微創集團的品牌觀,堅持自主創新(xīn),努力提升民(mín)族産(chǎn)品在外周領域的競争力。”
下肢動脈疾病(Lower extremity arterial disease,LEAD)主要為(wèi)脂性物(wù)質(zhì)沉積在動脈血管内層,引起腿部、腳部供血動脈血液循環障礙。據悉,LEAD患者心梗增加20~60%,冠心病事件導緻死亡危險增加2~6倍,也被稱為(wèi)心髒以外的冠心病。數據顯示,65歲以上的老年人20%~30%患有(yǒu)外周血管疾病,全球範圍内約有(yǒu)6千萬患者,且比例逐年增長(cháng)。目前歐洲外周球囊市場容量約為(wèi)1.6億美元,外周球囊使用(yòng)量43萬條,其中(zhōng)用(yòng)于下肢疾病治療的占86%以上。國(guó)内血管外科(kē)、普外科(kē)、介入放射科(kē)、心内科(kē)等科(kē)室均能(néng)開展下肢介入手術,下肢球囊導管使用(yòng)量在10萬條以上。