近日，微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（上海）有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“微創心脈”）研制的Reewarm  PTX藥物(wù)球囊擴張導管的首例臨床病例植入順利完成。作(zuò)為(wèi)本次臨床試驗的主要研究者北京大學(xué)人民(mín)醫(yī)院張小(xiǎo)明教授帶領他(tā)的團隊完成首例藥物(wù)球囊的臨床植入。該臨床試驗将采用(yòng)前瞻性、多(duō)中(zhōng)心随機對照方式入組，預計将在全國(guó)近11個中(zhōng)心進行。

下肢動脈疾病(LEAD)起因于脂性物(wù)質(zhì)沉積在動脈血管内層，引起腿部、腳部供血動脈的血液循環障礙。其中(zhōng)血管腔内治療與傳統外科(kē)手術相比具(jù)有(yǒu)創傷小(xiǎo)、恢複快、可(kě)反複進行等優點，尤其适合高齡、高危、多(duō)并存病的患者，已逐漸成為(wèi)治療LEAD的首選治療手段。藥物(wù)塗層球囊結合了先前的球囊血管成形術和新(xīn)近的藥物(wù)塗層技(jì )術，藥物(wù)在特定的血管壁區(qū)域均勻分(fēn)布；局部藥物(wù)的高濃度和短時作(zuò)用(yòng)，不影響長(cháng)期的愈合進程；無多(duō)聚物(wù)載體(tǐ)，減少慢性炎性反應和晚期血栓形成；無金屬骨架，保存了血管原有(yǒu)的解剖形态，在處理(lǐ)小(xiǎo)血管和分(fēn)叉病變過程中(zhōng)，避免了對血流模式的影響；縮短了抗血小(xiǎo)闆治療的療程，減輕患者的經濟負擔。

Reewarm™ PTX是微創心脈自主研發的載藥外周球囊擴張導管，特有(yǒu)的塗層配方及工(gōng)藝确保藥物(wù)在球囊表面360度均勻塗覆，特殊的塗層結構及親水基質(zhì)納米級的藥物(wù)單元設計保證藥物(wù)精(jīng)準的釋放，确保病變部位充足的藥物(wù)供給，且減少了藥物(wù)在血液等非靶病變部位的殘留，降低不良反應發生率。