中(zhōng)國(guó)，上海——2021年12月14日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）自主研發的Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統（以下簡稱“Fontus®”）獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）頒發的注冊證。該産(chǎn)品于2015年入選上海市生物(wù)醫(yī)藥領域産(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作(zuò)項目，于2018年獲批進入NMPA的創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序。

複雜的急性Stanford A型主動脈夾層的治療一直是主動脈外科(kē)領域中(zhōng)的重點及難點，主要治療方式為(wèi)孫氏手術，即主動脈全弓置換+支架象鼻術。該術式在遊離和重建左鎖骨下動脈時由于切口位置深，吻合難度高，易造成血管和神經損傷，對術者要求較高。

本次獲批的Fontus®新(xīn)一代術中(zhōng)支架系統是心脈醫(yī)療™CRONUS®術中(zhōng)支架系統（以下簡稱“CRONUS®”）的升級換代産(chǎn)品，與CRONUS®相比，其獨特的單分(fēn)支設計有(yǒu)效避免了左鎖骨下動脈的深度遊離和吻合，顯著簡化手術操作(zuò)；主體(tǐ)支架近端膠原塗層人工(gōng)血管最長(cháng)達100mm，可(kě)适應多(duō)種術式的需要；支架采用(yòng)鎳钛合金單獨支架段，柔順性更優異；主體(tǐ)支架最長(cháng)可(kě)達200mm，給予醫(yī)生更多(duō)選擇；一體(tǐ)化設計的輸送系統，可(kě)精(jīng)準實現主體(tǐ)和分(fēn)支的定位釋放。臨床随訪1年數據顯示，與對照組CRONUS®相比，Fontus®一體(tǐ)化分(fēn)支設計可(kě)顯著縮短左椎缺血和腦灌注時間，有(yǒu)利于降低腦損傷發生率，減少喉返神經等神經系統并發症，其臨床效果得到了醫(yī)生團隊的充分(fēn)肯定。

心脈醫(yī)療™總裁朱清表示：“從國(guó)内唯一的CRONUS®術中(zhōng)支架到全球首款Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架，産(chǎn)品的自我叠代升級降低了手術難度，縮短了手術時間，減少了神經系統并發症，為(wèi)複雜主動脈夾層手術的普及提供了更加優秀的器具(jù)。未來，心脈醫(yī)療™将繼續緻力于開發能(néng)解決臨床痛點的創新(xīn)醫(yī)療器械，造福更多(duō)血液循環疾病患者。”