近日，上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公(gōng)司上海藍脈醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”）Vewatch®腔靜脈濾器成功完成最後一例上市前臨床植入（病例分(fēn)享見下文(wén)）。

該研究為(wèi)全國(guó)前瞻性、多(duō)中(zhōng)心、随機對照臨床試驗，由北京積水潭醫(yī)院牽頭，全國(guó)11家權威臨床中(zhōng)心共同參與，曆時近7個月完成。目前，多(duō)家臨床中(zhōng)心研究者表示：“Vewatch®腔靜脈濾器是一款性能(néng)卓越的可(kě)回收傘形濾器，能(néng)夠有(yǒu)效攔截脫落的深靜脈血栓，具(jù)備較長(cháng)的回收時間窗，濾器植入安(ān)全穩定，無傾斜，無移位，具(jù)有(yǒu)良好的居中(zhōng)性，回收性能(néng)卓越，期待這款産(chǎn)品早日上市。”

病例分(fēn)享

術前評估：

該患者為(wèi)男性，術前20天出現左下肢間斷腫脹，近5天下肢腫脹加重。彩超結果顯示，患者雙側腘靜脈及左側股總靜脈、股淺靜脈血栓形成。為(wèi)預防緻死性肺栓塞的發生，拟行經皮穿刺下腔靜脈濾器植入術。

手術過程：

患者取平卧位，穿刺右側股靜脈，導入鞘管，造影确認預期位置後，植入Vewatch®腔靜脈濾器。術中(zhōng)患者無不适感，濾器釋放順暢，再次造影顯示，濾器無移位、無斷裂、無傾斜、無穿透，濾器形态良好，位置精(jīng)準，手術順利。

Vewatch®腔靜脈濾器是藍脈醫(yī)療™在靜脈領域預防肺栓塞首款産(chǎn)品，其設計和制造充分(fēn)利用(yòng)了心脈醫(yī)療™現有(yǒu)在輸送系統制造方面長(cháng)期建立的技(jì )術平台，同時對深靜脈血栓的預防和治療進行了深入研究。

Vewatch®腔靜脈濾器采用(yòng)雙層傘形結構，具(jù)有(yǒu)經頸和經股2種入路規格，擁有(yǒu)較長(cháng)的回收時間窗，能(néng)夠滿足臨床上對預防肺栓塞發生的時間窗要求；其獨創的經股居中(zhōng)釋放設計，可(kě)提高濾器植入後在血管中(zhōng)的居中(zhōng)效果，避免濾器傾斜，提高血栓攔截成功率和後期濾器回收成功率。此外，Vewatch®腔靜脈濾器具(jù)有(yǒu)後釋放功能(néng)，可(kě)避免濾器釋放過程中(zhōng)發生前跳，實現濾器釋放的精(jīng)确定位。

目前，除Vewatch®腔靜脈濾器之外，藍脈醫(yī)療™另有(yǒu)2款在研産(chǎn)品獲批進入國(guó)家創新(xīn)産(chǎn)品審批“綠色通道”，其中(zhōng)用(yòng)于治療症狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的Vflower®靜脈支架系統已完成NMPA注冊資料遞交，用(yòng)于治療靜脈血栓的Fishhawk®機械血栓切除導管正順利開展上市前臨床試驗。未來，藍脈醫(yī)療™将繼續緻力于研發更多(duō)創新(xīn)産(chǎn)品，不斷豐富并完善外周靜脈介入産(chǎn)品線(xiàn)，造福全球更多(duō)外周靜脈疾病患者。

專家介紹

劉建龍，主任醫(yī)師，1989年畢業于北京醫(yī)科(kē)大學(xué)臨床醫(yī)療系，于北京積水潭醫(yī)院外科(kē)工(gōng)作(zuò)至今，2000年後專注于周圍血管外科(kē)臨床與科(kē)研，現任北京積水潭醫(yī)院血管外科(kē)主任，期間多(duō)次于歐美及國(guó)内權威機構進行短期培訓交流，于國(guó)内核心期刊發表專業論文(wén)30餘篇，SCI2篇，參與多(duō)部血管外科(kē)專著編寫。

北京醫(yī)學(xué)會血管外科(kē)分(fēn)會常委、血栓與止血分(fēn)會副主任委員、創面修複分(fēn)會副主任常委；北京圍手術期研究會血管外科(kē)專家委員會主任委員；國(guó)家心血管專家委員會委員；國(guó)家衛健委能(néng)力建設與繼續教育中(zhōng)心介入醫(yī)學(xué)專家委員會副主任委員；中(zhōng)國(guó)微循環學(xué)會理(lǐ)事；中(zhōng)國(guó)微循環學(xué)會血管外科(kē)專業委員副主任委員、血栓防治專家委員會主任委員；中(zhōng)國(guó)醫(yī)師協會血管外科(kē)分(fēn)會委員，靜脈學(xué)組副組長(cháng)；中(zhōng)國(guó)中(zhōng)西醫(yī)結合學(xué)會血管外科(kē)分(fēn)會常委；中(zhōng)國(guó)創新(xīn)醫(yī)院協會血管外科(kē)委員會常委；中(zhōng)國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會血管外科(kē)專業委員會常委；中(zhōng)國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進會血管外科(kē)專業委員會常委；北京醫(yī)師協會血管與腔内血管專業委員會常委；中(zhōng)華血管外科(kē)雜志(zhì)編委，中(zhōng)華創傷修複雜志(zhì)編委，中(zhōng)華普通外科(kē)、中(zhōng)華解剖與臨床雜志(zhì)、山(shān)東醫(yī)藥等審稿專家。

關于深靜脈血栓形成和肺栓塞

靜脈血栓栓塞（Venous Thromboembolism，VTE）包括深靜脈血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）、肺動脈栓塞（Pulmonary Embolism，PE）和血栓後綜合征(Post-Thrombotic Syndrome, PTS)。

深靜脈血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）是血液在深靜脈内不正常凝結，阻塞靜脈腔，導緻的靜脈回流障礙性疾病，急性期可(kě)并發肺栓塞，後期則為(wèi)血栓後綜合征。深靜脈血栓形成可(kě)發于身體(tǐ)各部位，常見的是下肢，約占90%；上肢較少見，約占4%。

下肢深靜脈血栓脫落，随着血液循環堵塞肺動脈，使得肺動脈氧氣和二氧化碳交換不能(néng)完成，根據肺栓塞的範圍和程度不同，會出現胸悶氣短、憋氣、咳血、胸痛、呼吸費力等症狀，嚴重者突然暈厥，甚至猝死，嚴重影響患者的生命安(ān)全和生活質(zhì)量。

在下腔植入靜脈濾器，可(kě)有(yǒu)效攔截脫落的深靜脈血栓，預防肺栓塞的發生或複發。