2023年4月21-23日，第八屆血管創新(xīn)論壇在北京隆重召開，領域内的臨床專家、科(kē)研學(xué)者、投資者等彙聚一堂，共襄盛會。上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）設立展台，攜公(gōng)司主動脈及外周血管全系列創新(xīn)産(chǎn)品亮相大會，心脈醫(yī)療™研發副總裁袁振宇博士在會上進行專題學(xué)術分(fēn)享，就創新(xīn)産(chǎn)品特點及應用(yòng)與參會專家進行深度的交流與探讨。

會上，袁振宇博士就“主動脈夾層遠(yuǎn)端真腔重塑的創新(xīn)治療理(lǐ)念及循證醫(yī)學(xué)證據”進行專題演講，針對臨床關注的痛點問題分(fēn)享個人的獨到見解，并與參會專家深入探讨心脈醫(yī)療™創新(xīn)産(chǎn)品Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統（以下簡稱“Talos®直管型支架”）的研發理(lǐ)念、設計原理(lǐ)以及臨床應用(yòng)。

袁振宇博士在演講中(zhōng)指出，根據2022年美國(guó)STS/AATS對于B型夾層的臨床指南，胸主動脈腔内修複術（TEVAR）幹預的基本原則是排除第一破口，恢複主動脈真腔及主要分(fēn)支的正常血流。雖然通常僅覆蓋第一破口就已足夠，但當降主動脈遠(yuǎn)端多(duō)發破口時，需要延伸支架的覆蓋範圍來重塑遠(yuǎn)端真腔。目前TEVAR手術治療主動脈夾層時，通常會使用(yòng)更長(cháng)的覆膜支架以解決遠(yuǎn)端破口的問題，但遠(yuǎn)端真腔重塑仍存在諸多(duō)挑戰，如脊髓缺血導緻的遠(yuǎn)期截癱風險。

針對此臨床痛點，袁振宇博士向諸位專家介紹了心脈醫(yī)療™的Talos®直管型支架，相比普通直管型支架，其長(cháng)度覆蓋範圍更大，最長(cháng)可(kě)達260mm，在封堵近端破口的同時能(néng)有(yǒu)效重塑遠(yuǎn)端真腔，加速假腔血栓化；支架主體(tǐ)創新(xīn)性地采用(yòng)遠(yuǎn)端打孔設計，能(néng)夠保持肋間動脈暢通，有(yǒu)效降低術後脊髓缺血及截癱的風險。

袁振宇博士詳細介紹了Talos®直管型支架遠(yuǎn)端打孔的設計原理(lǐ)。在支架遠(yuǎn)端打孔結構中(zhōng)，基本圓的直徑為(wèi)3mm，兩個基本圓邊際距離為(wèi)1.5mm。無oversize的情況下，肋間動脈落入覆膜孔洞的最小(xiǎo)重疊面積為(wèi)3.18mm², 肋間動脈橫截面積為(wèi)8.48mm²，實際在oversize為(wèi)15%的情況下覆膜出現褶皺，其理(lǐ)論最小(xiǎo)通暢率為(wèi)75%。

同時，Talos®直管型支架裸段采用(yòng)大弧度設計，有(yǒu)效降低血管應力；近端采用(yòng)小(xiǎo)波段設計，保證了支架的密封性；覆膜采用(yòng)複絲編織，具(jù)有(yǒu)更強的抗滲漏性；革新(xīn)的輸送系統實現外鞘釋放、覆膜段釋放、裸段釋放分(fēn)步操作(zuò)，并且覆膜段的拉線(xiàn)式釋放可(kě)有(yǒu)效降低釋放阻力，實現精(jīng)準定位和穩定釋放。

此外，袁振宇博士還分(fēn)享了Talos®直管型支架的上市前臨床研究數據及臨床病例。Talos®直管型支架上市前臨床研究共計入組13家中(zhōng)心的137例病例，平均年齡57歲（33-79歲），其中(zhōng)132例患者無手術史。術後12個月治療成功率為(wèi)97.1%，30天主要不良事件（MAE）發生率為(wèi)2.9%，技(jì )術成功率100%，主動脈重塑率達到94.1%，術後截癱發生率為(wèi)0%。術後12個月影像學(xué)數據顯示，Talos®直管型支架有(yǒu)效促進整個胸降主動脈的真腔重塑，為(wèi)遠(yuǎn)端血管提供更豐富的血流。術後12個月的帶孔覆膜區(qū)域肋間動脈通暢率94.9%，安(ān)全性及有(yǒu)效性終點均符合目标值要求。且術後五年的帶孔覆膜區(qū)域肋間動脈通暢結果優良，目前随訪結果均為(wèi)通暢。

Talos®直管型支架是心脈醫(yī)療™繼Aegis®、Hercules®、Hercules® Low Profile後，成功開發的第四代直管型胸主動脈覆膜支架系統，于2017年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”，并于2022年初在國(guó)内獲批上市。上市以來，已在全國(guó)近百家醫(yī)院成功開展臨床應用(yòng)，為(wèi)醫(yī)生提供了更優的手術解決方案，使B型主動脈夾層患者獲益。

血管創新(xīn)論壇經過多(duō)年發展已成為(wèi)國(guó)内乃至國(guó)際極具(jù)知名(míng)度的品牌性會議，大會搭建了一個專業的交流平台，聚焦血管前沿技(jì )術等行業相關領域，通過專題演講、成功案例分(fēn)析、産(chǎn)品路演等形式，促進各領域專家通力合作(zuò)，共同研究、開發和轉化基于臨床需求的創新(xīn)治療方案和産(chǎn)品，為(wèi)行業先行者提供新(xīn)的探索方向。

心脈醫(yī)療™作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的領先企業，借助創新(xīn)論壇的平台，從研發端深度闡述了産(chǎn)品的設計理(lǐ)念以及臨床應用(yòng)，分(fēn)享公(gōng)司的創新(xīn)技(jì )術，加強與臨床專家的對話，深化前端與終端的合作(zuò)，更好地實現醫(yī)工(gōng)結合，緻力于在将來不斷研發出更多(duō)真正貼合臨床需求的創新(xīn)産(chǎn)品，攜手産(chǎn)業夥伴共同促進行業更快更好地發展。