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近日,上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“心脈醫(yī)療™”)的Reewarm® PTX藥物(wù)球囊擴張導管(以下簡稱“Reewarm® PTX藥物(wù)球囊”)在巴西聖保羅Paulo Sacramento醫(yī)院由Flávio Meireles醫(yī)生、Pedro Vilas Boas醫(yī)生及其團隊成功完成首例臨床植入,這也是Reewarm® PTX藥物(wù)球囊首次在海外市場進入臨床應用(yòng),标志(zhì)着該産(chǎn)品正式邁進國(guó)際市場。


該例患者經術前CT診斷為(wèi)腘動脈狹窄,伴有(yǒu)側支循環,且出現明顯動脈缺血症狀,Flávio Meireles醫(yī)生和Pedro Vilas Boas醫(yī)生決定使用(yòng)心脈醫(yī)療™的Reewarm® PTX藥物(wù)球囊進行微創傷介入手術治療。術中(zhōng)經導絲通過狹窄病變段,行球囊擴張成形術以擴腘動脈狹窄處,術後造影顯示原先狹窄的腘動脈血流通暢,側支循環減少,患者下肢血運恢複,動脈缺血症狀得到明顯緩解,手術效果顯著。


Reewarm® PTX藥物(wù)球囊适用(yòng)于經皮腔内血管成形術中(zhōng)股腘動脈的球囊擴張,通過紫杉醇作(zuò)用(yòng)于病變血管壁以抑制平滑肌細胞增殖,從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。其獨特的塗層配方及噴塗工(gōng)藝保證藥物(wù)精(jīng)準的釋放,确保病變部位持續充足的藥物(wù)供給,且減少了藥物(wù)在血液等非靶病變部位的殘留,降低不良反應發生率。藥物(wù)塗層微粒粒徑小(xiǎo),在提高血管壁吸收率的同時,降低大粒徑微粒可(kě)能(néng)造成的遠(yuǎn)端栓塞風險。藥物(wù)球囊“單次給藥、長(cháng)期抑制平滑肌增生,介入無植入”的治療理(lǐ)念,可(kě)以顯著降低臨床并發症和再介入治療的頻次,緩解患者病痛的同時節約醫(yī)療資源。


Reewarm® PTX藥物(wù)球囊是心脈醫(yī)療™在外周動脈疾病治療領域的重磅産(chǎn)品,2015年獲批進入國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械審批“綠色通道”,2020年在國(guó)内獲批上市,2022年在巴西獲批上市。目前,Reewarm® PTX藥物(wù)球囊已在國(guó)内成功救治15000餘名(míng)患者,本次在巴西完成首例臨床植入,不僅為(wèi)該産(chǎn)品布局海外市場奠定基礎,同時也為(wèi)公(gōng)司外周血管介入産(chǎn)品拓展海外市場打開新(xīn)的局面,有(yǒu)望造福全球更多(duō)外周血管疾病患者。