上海微創心脈醫(yī)療科(kē)技(jì )（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療™”） 于2023年8月25日發布公(gōng)司及其附屬公(gōng)司（以下簡稱 “公(gōng)司”）截至2023年6月30日止（以下簡稱“報告期”）業績。報告期内，公(gōng)司實現營業收入6.22億元，較上年同期增長(cháng)35.49%；營業利潤3.27億元，較上年同期增長(cháng)30.64%；歸屬于上市公(gōng)司股東的淨利潤2.80億元，較上年同期增長(cháng)29.99%；歸屬于上市公(gōng)司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2.60億元，相較上年同期增長(cháng)27.14%。

國(guó)内市場持續深耕，創新(xīn)産(chǎn)品穩步增長(cháng)

作(zuò)為(wèi)國(guó)内主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的領軍企業，心脈醫(yī)療™在保持公(gōng)司産(chǎn)品影響力的同時，堅定執行渠道下沉戰略，深耕國(guó)内市場，鞏固領先優勢。截至報告期末，公(gōng)司産(chǎn)品已在國(guó)内進入超1900家醫(yī)院，覆蓋31個省、自治區(qū)和直轄市，拯救了逾22萬名(míng)患者的生命。

報告期内，公(gōng)司主動脈及外周動脈介入領域的重點創新(xīn)産(chǎn)品繼續保持穩步增長(cháng)，Castor®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor®分(fēn)支型支架”）累計覆蓋950餘家終端醫(yī)院，累計植入超18000例；Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”）累計覆蓋700餘家終端醫(yī)院，累計植入超5000例；Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊擴張導管（以下簡稱“Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊”）累計覆蓋750餘家醫(yī)院，累計植入超15000例。于去年前後上市的2款創新(xīn)産(chǎn)品Fontus®分(fēn)支型術中(zhōng)支架系統、Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統快速推廣，逐步投入更廣泛的臨床應用(yòng)，截至報告期末，該兩款産(chǎn)品累計進入200餘家醫(yī)院，累計植入近2000例。

堅持技(jì )術創新(xīn)，引領行業發展

心脈醫(yī)療™始終堅持創新(xīn)驅動，各條線(xiàn)創新(xīn)産(chǎn)品的研發進程順利有(yǒu)序開展，逐步建立完善主動脈、外周血管介入及腫瘤介入領域産(chǎn)品線(xiàn)布局，在行業内保持技(jì )術領先。

報告期内，在主動脈領域，阻斷球囊已完成NMPA注冊資料遞交；升級産(chǎn)品Cratos®分(fēn)支型主動脈覆膜支架及輸送系統完成上市前臨床植入，目前處于臨床随訪階段；Aegis®Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統處于多(duō)中(zhōng)心臨床階段；胸主多(duō)分(fēn)支覆膜支架系統已完成FIM臨床植入，目前處于臨床随訪階段；主動脈破口限流支架處于FIM臨床階段。

外周靜脈領域，Vflower®靜脈支架及輸送系統已完成NMPA注冊資料遞交；Vewatch®腔靜脈濾器已完成上市前臨床植入；Fishhawk®機械血栓切除導管處于上市前臨床試驗階段。

外周動脈領域，新(xīn)一代外周裸球囊導管、帶纖維毛栓塞彈簧圈已完成NMPA注冊資料遞交；膝下藥物(wù)球囊擴張導管處于臨床前準備階段；

腫瘤介入領域，TIPS覆膜支架系統處于上市前臨床試驗階段；顯影栓塞微球、空白微球均處于臨床前準備階段。

報告期内，公(gōng)司研發投入合計1.21億元，占同期公(gōng)司營業收入的比例為(wèi)19.43%。報告期内公(gōng)司累計提交專利申請66項，新(xīn)增專利授權35項。截至2023年6月30日，公(gōng)司擁有(yǒu)已授權的境内外專利合計284項，其中(zhōng)境内授權專利190項，境外授權專利94項。《适用(yòng)于累及左鎖骨下動脈夾層的醫(yī)療器械臨床研究》、《主動脈彈簧圈及支架系統工(gōng)程化樣機的開發》、《适用(yòng)于門靜脈高壓及其并發症的醫(yī)療器械臨床研究》3個項目獲批上海市2023年度生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )支撐專項。此外，公(gōng)司于今年7月獲得國(guó)家企業技(jì )術中(zhōng)心認定，這也是對本公(gōng)司技(jì )術創新(xīn)能(néng)力的又(yòu)一次國(guó)家級權威認可(kě)。

海外市場加大推廣力度，品牌影響力逐步提升

立足國(guó)内，面向全球。2023年上半年，心脈醫(yī)療™進一步加快全球化業務(wù)發展的步伐，持續加大公(gōng)司創新(xīn)産(chǎn)品在國(guó)際市場的推廣力度。報告期内，公(gōng)司海外銷售收入較去年同期增長(cháng)114.25% 。

截至目前，公(gōng)司産(chǎn)品已銷售覆蓋歐洲、拉美和東南亞等地的28個海外國(guó)家。Castor®分(fēn)支型支架在荷蘭、奧地利，丹麥、克羅地亞、瑞典完成首例臨床植入，累計在14個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Minos®腹主動脈支架在哥(gē)倫比亞、阿塞拜疆完成首例臨床植入，累計在15個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Hercules®-LP直管型支架”）在哥(gē)倫比亞完成首例臨床植入，累計在16個海外國(guó)家進入臨床應用(yòng)；Reewarm® PTX 藥物(wù)球囊在巴西完成首例植入，正式在海外市場進入臨床應用(yòng)。

Hercules®-LP直管型支架、Minos®腹主動脈支架在新(xīn)加坡獲批上市，Castor®分(fēn)支型支架、Minos®腹主動脈支架、Hercules®-LP直管型支架3款産(chǎn)品在泰國(guó)獲批上市，為(wèi)公(gōng)司進一步拓展海外市場奠定基礎。Minos®腹主動脈支架臨床研究和病例荟萃報告亮相國(guó)際知名(míng)醫(yī)學(xué)期刊Endovascular Today（March 2023 Supplement），公(gōng)司産(chǎn)品進一步在國(guó)際上獲得認可(kě)，公(gōng)司品牌在國(guó)際市場上影響力也在不斷提升。

心脈醫(yī)療™總裁朱清博士表示：“2023年上半場，公(gōng)司在經營、發展、創新(xīn)等方面均取得了良好成績，這離不開全體(tǐ)心脈人的努力奮鬥和所有(yǒu)合作(zuò)夥伴的鼎力支持。下半場，讓我們繼續攜手奮進，再創佳績！心脈醫(yī)療™将始終秉承‘為(wèi)治療血液循環疾病提供可(kě)及性真善美全醫(yī)療方案’的企業使命，為(wèi)實現‘建設一個以人為(wèi)本的全球領先新(xīn)興高科(kē)技(jì )醫(yī)療集團’這一宏大遠(yuǎn)景而不懈前行。”